近日,一项晚期肝癌疫苗的研究结果引发了巨大反响:来自美国生物制药公司研发的一款个性化癌症疫苗GNOS-PV02与免疫药物联用,治疗晚期肝癌患者展现出令人振奋的疗效!截至目前,34名入组患者中,已有10名患者肿瘤大幅缩小或消失,还有部分患者疾病得到有效控制。
1.32名肿瘤可评估的患者中,3名患者实现肿瘤完全消失,7名患者肿瘤大幅缩小,9名患者疾病保持稳定。2.接受这款癌症疫苗治疗的安全性良好,患者只出现了比较轻微的不良反应。3.晚期肝癌患者,能够通过治疗取得如此显著的疗效,这是前所未有的。近日,美国生物制药公司Geneos Therapeutics重磅发布了一项晚期肝癌疫苗的1b/2a期研究结果:该公司研发的个体化癌症疫苗GNOS-PV02与免疫检查点抑制剂Pembrolizumab联用,在晚期肝癌患者的二线治疗中展现出令人振奋的疗效,并且安全性良好。
在32名可评估患者中,已有3名患者实现肿瘤完全消失,7名患者肿瘤大幅缩小,9名患者疾病保持稳定。安全性方面,研究中未出现与癌症疫苗相关的严重不良事件,仅出现了1级和2级不良事件,主要是注射部位反应,但均为短暂、轻微的反应。
来源:摄图网
这项名为GT-30的研究是一项正在进行的单臂、开放标签、多中心1b/2a期研究,主要针对的是晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗。该研究主要评估GNOS-PV02疫苗与Pembrolizumab联用治疗晚期HCC患者的安全性、免疫原性和疗效。共有36名不适合进行手术切除或转移性HCC患者参与了该研究,这些患者在一线治疗(酪氨酸激酶抑制剂,索拉非尼或来那替尼)过程中疾病进展或对治疗不耐受。在前34名入组的32名可评估患者中,已有3名患者实现完全缓解(肿瘤完全消失),7名患者达到部分缓解(肿瘤大幅缩小),9名患者疾病保持稳定,13名患者疾病出现进展。

来源:参考资料[3]
GNOS-PV02疫苗主要通过设计,可以引发强烈的CD8+ T细胞免疫反应来攻击肿瘤。与其他癌症疫苗有所不同,GNOS-PV02疫苗能够为几乎所有患者提供一种可接种的新抗原。GNOS-PV02是基于DNA研发的,而不是mRNA、病毒载体或肽段。GNOS-PV02的每个疫苗中包含多达40个新抗原,通过为每位患者结合两个DNA质粒,蕞多可以携带80个新抗原。在制作方式上,GNOS-PV02疫苗高度个体化,只需要少量活检样本来识别新抗原并设计治疗,而不需要进行分离,或大量的血液,或其他生物样本。同时,GNOS-PV02疫苗的制造过程非常快,从活检到治疗,只需3至4周。大多数肝细胞癌(HCC)患者接受免疫检查点抑制剂单独治疗后往往会出现耐药,尤其是晚期患者,竟然能在接受免疫检查点抑制剂单独治疗后疾病获得完全缓解,这在此前几乎是闻所未闻的。因此,此次GNOS-PV02疫苗能够在晚期HCC的重症患者中展现出如此显著的疗效,意味着对这类癌症患者带来了很大的希望,有望为他们提供一种非常重要的治疗选择。[1]https://www.geneostx.com/geneos-therapeutics-announces-eight-of-34-patients-to-achieve-complete-response-complete-molecular-response-or-secondary-resectability-in-ongoing-clinical-trial-of-personalized-therapeutic-cancer-v/[2]https://www.geneostx.com/geneos-therapeutics-announces-another-complete-response-in-ongoing-clinical-trial-of-personalized-therapeutic-cancer-vaccination-in-second-line-advanced-liver-cancer/[3]https://www.geneostx.com/gt-epic-platform/
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