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​靶向HPV病毒,激发免疫力,前沿癌症疫苗PDS0101治疗头颈部鳞状细胞癌疗效强劲!

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作者: 盛诺一家

摘要

近日,根据2期VERSATILE-002试验的蕞新数据,前沿癌症疫苗PDS0101联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗(Keytruda),治疗不可手术、复发或转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,让他们的2年总生存率达到了74%。


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来源:摄图网



关键信息如下:

1.对于免疫治疗不敏感的不可手术、复发或转移性HPV16阳性头颈鳞状胞癌患者,免疫治疗加入PDS0101疫苗后,使得患者2年总生存率高达74%。此类患者既往的生存率极差,因此该数据非常振奋人心!


2.PDS0101似乎有助于改变患者的肿瘤微环境,从而激发T细胞活力,更好地攻击癌细胞。


3.即便一些患者使用联合治疗后肿瘤没有缩小,但总生存率依然得到了显著改善。


4.该疫苗联合免疫治疗的安全性表现良好。

研究详情
(专业人士阅读)


PDS0101是一种在研的前沿癌症治疗性疫苗,它具有刺激免疫系统对抗癌症的潜力。通过PDS生物科技公司的免疫T细胞激活平台Versamune,可以训练免疫细胞识别HPV16病毒的特定蛋白抗原(E6/E7),从而治疗那些由HPV16引起的癌症(比如宫颈癌、头颈癌等)。


近日,根据2期VERSATILE-002试验(NCT04260126)的蕞新数据,PDS0101联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗(Keytruda),治疗原本对PD-1等免疫治疗(ICI)非敏感的HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,让他们的2年总生存率达到了74%,疗效显著。这些患者均不可手术,且均属于复发或转移性患者。


进一步更新的中期研究数据显示,52名ICI非敏感患者群体的1年总生存率为80%。此外,PDS0101加帕博丽珠单抗还让27%的患者肿瘤大幅缩小或消失,共计60%的患者经历了肿瘤缩小。这些ICI非敏感患者的平均肿瘤无进展生存期(PFS)为8.1个月。


“VERSATILE-002临床试验的蕞新中期数据进一步验证了PDS0101与帕博丽珠单抗联用的潜力,让患有不可手术、复发或转移性的HPV16阳性HNSCC患者获得更长的生存期,”PDS生物技术的总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo博士在新闻发布中表示。


来自VERSATILE-002的额外数据显示,一组已接受过ICI治疗的不可手术、复发或转移性HPV16阳性HNSCC患者,接受PDS0101加帕博丽珠单抗治疗后,1年总生存率为56%。在这个群体中,无人肿瘤大幅缩小或消失;但是PDS0101的开发者在一份声明中表示,肿瘤缓解率数据表明,该药物对患者生存期的影响似乎并不依赖于肿瘤缩小


PDS0101是一种针对HPV病毒的新型治疗性前沿癌症疫苗,旨在激发人体免疫T细胞对HPV阳性癌症的攻击。

此前在2023年ASCO大会上报告的ICI非敏感队列的数据显示,48名患者的12个月总生存率为87.1%,平均总生存期尚未达到极限


VERSATILE-002试验是一项开放标签、非随机的临床试验,招募了至少18岁、复发和/或转移性HPV阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。在ICI非敏感队列中,患者先前不得接受过免疫治疗用于转移性疾病。


在此前接受过ICI治疗的队列中,患者需要在此前的ICI单药或联合治疗后进展或复发,且至少接受过2剂ICI或至少6周的治疗。

至于安全性,ICI非敏感队列中的62名可评估患者中有13%经历了3级治疗相关不良反应(TRAEs);在此前接受过ICI治疗的队列中,25名患者中有4%的患者发生了3级TRAEs,没有患者经历了4级或5级TRAEs。

2022年6月,PDS0101已经获得FDA授予快速通道资格,用于联合帕博丽珠单抗治疗复发性或转移性HPV16阳性的头颈癌患者。

PDS0101的靶点HPV16,是蕞具毒性的高危HPV类型,也是在HPV相关癌症患者中,更为常见的抗原,因此该疫苗一旦获得成功,则有望惠及大量癌症患者。


比如宫颈癌,此前一项2期IMMUNOCERV临床试验结果显示,PDS0101联合标准同步放化疗方案,在9名高风险局部晚期宫颈癌患者中引起了100%的总缓解率 (ORR)。具体来看,其中8名患者肿瘤完全消失,而1名患者肿瘤显著缩小


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参考来源:
https://www.onclive.com/view/pds0101-plus-pembrolizumab-elicits-74-2-year-os-rate-in-ici-na-ve-hpv16-hnscc
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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