摘要
近日,根据2期VERSATILE-002试验的蕞新数据,前沿癌症疫苗PDS0101联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗(Keytruda),治疗不可手术、复发或转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,让他们的2年总生存率达到了74%。
关键信息如下:
PDS0101是一种在研的前沿癌症治疗性疫苗,它具有刺激免疫系统对抗癌症的潜力。通过PDS生物科技公司的免疫T细胞激活平台Versamune,可以训练免疫细胞识别HPV16病毒的特定蛋白抗原(E6/E7),从而治疗那些由HPV16引起的癌症(比如宫颈癌、头颈癌等)。
近日,根据2期VERSATILE-002试验(NCT04260126)的蕞新数据,PDS0101联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗(Keytruda),治疗原本对PD-1等免疫治疗(ICI)非敏感的HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,让他们的2年总生存率达到了74%,疗效显著。这些患者均不可手术,且均属于复发或转移性患者。
进一步更新的中期研究数据显示,52名ICI非敏感患者群体的1年总生存率为80%。此外,PDS0101加帕博丽珠单抗还让27%的患者肿瘤大幅缩小或消失,共计60%的患者经历了肿瘤缩小。这些ICI非敏感患者的平均肿瘤无进展生存期(PFS)为8.1个月。