近日，根据美国纽约Lenox Hill医院血液学/肿瘤学部门临时主任、乳腺肿瘤内科主任Esteva博士的说法，对早期HER2阳性乳腺癌患者进行的化疗“降级”研究，可能有助于大幅减少对很多患者本无必要的治疗毒副作用。
1.科研人员正在研究针对早期HER2阳性乳腺癌患者术前术后的药物辅助治疗中，能否减少甚至完全取消化疗，同时不影响治愈率。2.目前研究已有一定的成果，乳腺癌专家表示，在此类患者的术前新辅助治疗中，关键的药物为曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉醇类药物。近日，根据美国纽约Lenox Hill医院血液学/肿瘤学部门临时主任、乳腺肿瘤内科主任Esteva博士的说法，通过对早期HER2阳性乳腺癌患者的化疗“降级”研究，可能有助于减少对特定患者本无必要的药物毒副作用。
“现在我们正在尝试通过去除蒽环类药物，甚至去除紫杉醇来减少化疗。关于是否去除卡铂仍然存在争议，但我们正在寻找可能不需要任何化疗的乳腺癌患者” Esteva表示。在接受采访时，Esteva讨论了早期HER2阳性乳腺癌的管理，强调了在不妨害有效治疗的情况下减少化疗的研究。Esteva是美国纽约Lenox Hill医院血液/肿瘤科代理主任，以及Northwell Health西部地区乳腺医学肿瘤学主任。对于I期HER2阳性乳腺癌的患者，通常需要先进行手术，然后进行紫杉醇和曲妥珠单抗（Herceptin）治疗，曲妥珠单抗靶向治疗需要持续使用1年。对于II期或III期患者，我们在新辅助治疗中使用多西他赛，可以选择是否加用卡铂，以及曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（Perjeta）的双靶治疗。支持这种用法的研究分别是2期NeoSphere试验（NCT00545688）和2期TRYPHAENA试验（NCT00976989）的结果。前一项试验中，患者接受了多西他赛和双靶治疗，后一项试验中，患者接受了多西他赛、卡铂和双靶治疗。两个研究中，患者经过新辅助治疗后肿瘤完全消失的比例都相当高。这些实现无瘤的患者随后继续接受双靶治疗并持续蕞长1年。如果是新辅助治疗后还有肿瘤残留，那么患者后续通常会选择使用乳腺癌抗体偶联药物T-DM1进行治疗。在2023年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，2期PHERGain研究显示，II期或III期乳腺癌患者被分为两组，组1患者接受标准2个疗程的多西他赛、卡铂联合双靶治疗后，无论效果如何，之后进行PET扫描，然后继续4个额外疗程的治疗，之后手术。第二组患者在2个疗程的双靶治疗后进行PET扫描，根据结果（是否达到术前无癌，即pCR）将患者分为【需要化疗】和【不需要化疗】的人群。对于不化疗的患者，将继续双靶治疗，而需要化疗的患者切换方案为多西他赛、卡铂和双靶治疗。在手术时，如果患者达到pCR，则术后继续进行双靶治疗，无需化疗。手术时，有37.9%的患者出现pCR而无需化疗。研究显示，这些不需要化疗的患者中，3年无肿瘤侵袭生存的比例为95.4%，数据非常出色。不过以上治疗方法还在美国广泛应用，因为2个疗程治疗后进行PET扫描并非标准治疗。在3期FeDeriCa试验（NCT03493854）中，曲妥珠和帕妥珠的双靶疗法是皮下注射的，而非静脉注射。试验数据显示，与静脉注射（IV）相比，皮下注射两种靶向药在药代动力学方面没有差异，而给患者带来的pCR也相似。2期PHranceSCa试验（NCT03674112）显示，与静脉注射相比，患者更喜欢皮下注射的制剂。这样做，好处是可以节省大量的治疗时间。而患者也非常满意。在蕞初，晚期乳腺癌患者会使用曲妥珠单抗联合蒽环类药物和紫杉醇类药物（如多西他赛）治疗。但这个方案中，曲妥珠单抗和蒽环类药物一起用容易导致心脏毒性，而且在辅助治疗中，双靶向药加上多西他赛（紫杉醇类药物），本身疗效就与蒽环类化疗药相似，没必要重复再加上蒽环类化疗。现在，在大多数这些患者中，我们主要使用双靶治疗和多西他赛（或卡铂），具体患者的生存分析结果需要几年时间出炉。自从在HER2乳腺癌患者中使用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案得到非常出色的结果后，我们已经进行了大量研究，试图减少治疗方案毒性，例如研究曲妥珠单抗做辅助治疗该用6个月还是1年。目前虽然还没100%的肯定结论，但一些研究显示，部分患者用6个月曲妥珠单抗就足够了。关于卡铂，我不太相信它对患者的辅助治疗有太大益处，更重要的是双靶治疗和多西他赛。我们曾经在晚期患者群体中，对比过双靶+多西他赛方案加入卡铂的效果，结果没有发现显著的生存改善，但副作用显然会更多。在高风险患者中使用卡铂，术前的pCR可能会稍微高一些，但前提是不会带来骨髓抑制。总之，我认为新辅助治疗中，蕞重要的化疗组成部分还得是紫杉醇类药物。 如果您希望了解更多全球范围各类癌症前沿药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务，请联系我们。https://www.onclive.com/view/de-escalation-of-therapy-remains-a-focus-for-early-stage-her2-breast-cancer
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