疗效强大！美国广谱抗癌药卡博替尼治疗晚期胰腺肿瘤疗效显著-盛诺一家

摘要

近日，3期CABINET试验新数据出炉：由美国生物制药公司Exelixis研发的前沿抗癌药卡博替尼（Cabometyx）治疗晚期胰腺或胰腺外神经内分泌肿瘤疗效显著，有效控制了患者的病情进展，显著延长了患者的生存期。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.卡博替尼已在美国获批治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌以及甲状腺癌，此次针对晚期胰腺肿瘤同样展现出了很好的疗效，有望造福更多晚期癌症患者。

2.试验中，与安慰剂相比，接受卡博替尼治疗的患者，疾病有效控制、未进展的时间大大延长，患者的生存期也大大延长。

3.接受卡博替尼治疗的安全性也很良好，有望为晚期胰腺肿瘤患者提供一种新的治疗选择。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，根据3期CABINET试验公布的新数据结果：与安慰剂相比，先前接受过治疗但疾病出现进展的晚期胰腺或胰腺外神经内分泌肿瘤患者，接受卡博替尼治疗后，显著改善了无进展生存期。

注：无进展生存期是指患者接受治疗期间和治疗后疾病没有恶化的时间。

关于卡博替尼（Cabometyx）

卡博替尼（Cabometyx）是由美国生物制药公司Exelixis研发的一款酪氨酸激酶抑制剂。

卡博替尼已在美国获批作为单药或与其他药物联用，治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌以及甲状腺癌，目前还未在国内获批上市。

Exelixis公司近期正在开展卡博替尼治疗神经内分泌肿瘤的相关临床试验。

关于神经内分泌肿瘤

来源：摄图网

神经内分泌肿瘤是一种由于体内神经系统的信号导致某些细胞释放激素进入血液而形成的肿瘤。这些肿瘤可能导致患者出现多种症状。

大多数神经内分泌肿瘤进展比较缓慢，可能需要数年的时间，但有些进展得比较快。

神经内分泌肿瘤可以发生于人体的任何部位，比较常见的部位是胃肠道和肺部。但也可能发生于胰腺，虽然不太常见，但更具侵袭性。晚期神经内分泌肿瘤患者的五年生存率仅为23%。

神经内分泌肿瘤主要依靠手术切除以防止扩散，晚期疾病的治疗手段还包括生长抑制素类似物药物、靶向疗法、化疗等。

关于3期CABINET试验

CABINET试验是一项由美国国家卫生研究院（NIH）资助的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性3期临床试验，旨在评估卡博替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤和非胰腺神经内分泌肿瘤的疗效。

试验共招募了290名分化从良好到中度的1至3级神经内分泌肿瘤患者（即从低级别到高级别的患者均有参与）。患者在入组前需要在12个月内出现疾病进展，并且需要在经过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的至少一种系统治疗后疾病出现进展，或者患者对治疗不耐受。

患者按照肿瘤类型分为胰腺神经内分泌肿瘤（93名患者）和非胰腺神经内分泌肿瘤（197名患者）两个组别。每组患者被随机分配，分别接受卡博替尼治疗或安慰剂治疗，直至疾病出现进展。

研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包括总生存期、客观缓解率、安全性和耐受性。

非胰腺神经内分泌肿瘤组患者的平均年龄为66岁。大多数患者的ECOG表现评分为1（表示身体状况良好）。患者先前平均接受过2线治疗。其中，卡博替尼组患者平均接受了5个疗程的治疗，安慰剂组患者平均接受了3个疗程的治疗。在数据截止时，两组分别有22%和16%的患者仍在接受治疗。

胰腺神经内分泌肿瘤组患者中，接受卡博替尼治疗的患者的平均年龄为60岁，接受安慰剂治疗的患者的平均年龄为64岁。卡博替尼组患者平均接受了7个疗程的治疗，安慰剂组患者平均接受了4个疗程的治疗。在数据截止时，两组分别有24%和13%的患者仍在接受治疗。

研究结果

非胰腺神经内分泌肿瘤组：

在平均随访13.9个月时，接受卡博替尼治疗的患者（129名患者）的平均无进展生存期为8.3个月，而接受安慰剂治疗的患者（68名患者）的平均无进展生存为3.2个月。
卡博替尼组患者的平均总生存期为21.9个月，安慰剂组患者为22.4个月。

胰腺神经内分泌肿瘤组：

在平均随访16.7个月时，接受卡博替尼治疗的患者（62名患者）的平均无进展生存期为11.4个月，而接受安慰剂治疗的患者（31名患者）的平均无进展生存为3个月。
卡博替尼组患者的平均总生存期为43.5个月，安慰剂组患者为31个月。

安全性

试验中观察到的卡博替尼的安全性与其已知的安全性一致，未发现新的安全信号。

非胰腺神经内分泌肿瘤组：

卡博替尼组（124名患者）有59.7%的患者经历了严重副作用，安慰剂组（63名患者）有33.3%的患者经历了严重副作用。
卡博替尼组和安慰剂组分别有7.3%和1.6%的患者经历了危及生命的副作用。
卡博替尼组和安慰剂组分别有8.9%和7.9%的患者经历了致命副作用。

常见的严重或更严重的副作用包括高血压、疲劳和腹泻。

胰腺神经内分泌肿瘤组：

卡博替尼组（60名患者）有56.7%的患者经历了严重副作用，8.3%的患者经历了危及生命的副作用，3.3%的患者经历了致命副作用。
安慰剂组（30名患者）有43.3%的患者经历了严重副作用。

常见的严重或更严重的副作用包括高血压、疲劳和高血糖水平。

CABINET试验的研究主席、美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院胃肠癌中心临床主任兼类癌和神经内分泌肿瘤项目主任Jennifer A. Chan博士表示：“晚期胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤患者急需新的治疗选择，此次研究结果表明卡博替尼显著改善了患者的生存，并且安全性良好，有望为患者提供一种新的治疗选择。”

来源：

[1]https://www.curetoday.com/view/cabometyx-improves-survival-without-progression-in-previously-treated-advanced-nets

[2]https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-announces-positive-results-phase-3-cabinet-pivotal

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