摘要
近日,2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布了美国mRNA-4157(V940)疫苗2期临床试验的新数据结果:mRNA-4157(V940)疫苗与K药帕博利珠单抗联用,显著改善了手术切除后具有高复发风险黑色素瘤患者的无复发生存期,将患者癌症复发或死亡风险降低了44%。
关键信息如下:
mRNA-4157(V940)是由全球两大制药巨头美国的默沙东与Moderna公司合作开发的一款个性化癌症疫苗,自问世以来备受瞩目。
mRNA-4157与帕博利珠单抗联合治疗组共107名患者,患者每3周肌肉注射一次1毫克mRNA-4157疫苗,蕞多使用9剂,另外每3周静脉注射一次200毫克帕博利珠单抗,蕞多可用18个周期。 帕博利珠单抗单药治疗组共50名患者,接受匹配剂量的帕博利珠单抗注射治疗。
与单独使用帕博利珠单抗治疗相比,mRNA-4157联合帕博利珠单抗将患者复发或死亡风险降低了约44%。 在平均随访12个月时,帕博利珠单抗单药治疗组患者的无复发生存率为77.1%,mRNA-4157联合帕博利珠单抗治疗组无复发生存率为83.4%。 在平均随访18个月时,帕博利珠单抗单药治疗组患者的无复发生存率为62.2%,mRNA-4157联合帕博利珠单抗治疗组无复发生存率为77.1%。 无论是cDNA(循环肿瘤DNA)阴性患者还是cDNA阳性患者,接受联合疗法治疗后,与单独使用帕博利珠单抗相比,无复发生存期和远处转移无病生存期均有所改善。 无论是具有BRAF突变的患者还是BRAF野生型(没有BRAF基因突变)的患者,接受联合疗法治疗后,与单独使用帕博利珠单抗相比,无复发生存期也有显著改善。
目前各类癌症疫苗临床试验正在美国、英国等知名医院如火如荼地开展,如美国哈佛大学医学院教学附属丹娜法伯癌症研究院、美国克利夫兰医学中心、英国皇家马斯登医院等,这些医院都是盛诺一家官方签约合作医院。
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