美国食品药品监督管理局（FDA）已接受了美国生物制药公司Mustang Bio关于CAR-T新疗法MB-109的临床试验申请，用于治疗复发性胶质母细胞瘤和高级别星形胶质瘤。1期临床试验将在美国的希望之城等研究机构开展。
1.MB-109是一款创新型CAR-T疗法，由一种CAR-T疗法和一种溶瘤病毒疗法组合而成，更能发挥抗肿瘤作用。2.在临床前研究中，已有两名患者通过这款疗法疾病获得了完全缓解，即肿瘤几乎完全消失。3.围绕MB-109的1期临床试验将在美国的希望之城等研究机构开展，后续研究结果非常值得期待。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受了美国生物制药公司Mustang Bio关于CAR-T新疗法MB-109的临床试验申请，用于治疗复发性胶质母细胞瘤和高级别星形胶质瘤。
MB-109是一款创新型CAR-T细胞疗法，主要针对恶性脑肿瘤。它是由MB-101和MB-108两种疗法组合而成的。MB-101是一种CAR-T疗法，主要靶向IL13Rα2蛋白；MB-108是一种HSV-1溶瘤病毒疗法。两者的相互作用是：通过MB-108溶瘤病毒，可以重塑肿瘤微环境，使“冷”肿瘤变成“热”肿瘤，激活免疫反应，从而提高MB-101 CAR-T疗法的疗效。在临床前研究中，MB-101和MB-108在复发性胶质母细胞瘤中均显示出很有希望的疗效，并且耐受性也很好。MB-109的临床前研究数据在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布，分别介绍了患者接受MB-101和MB-108治疗的数据情况：其中，两名接受MB-101单独治疗的患者，肿瘤获得了完全缓解，即患者接受治疗后，肿瘤保持几乎完全消失的状态。其中，1名患者保持完全缓解状态持续了7.5个月，另一名患者持续了超过31个月。目前围绕MB-109正在开展一项1期研究，以评估其在复发性胶质母细胞瘤和高级别星形胶质瘤患者中的安全性、耐受性和疗效，进一步验证MB-109是否可作为复发性胶质母细胞瘤的潜在治疗选择。1期临床试验计划于2024年开始招募患者，将在美国的希望之城和伯明翰阿拉巴马大学开展多中心临床试验。
来源：CityofHope希望之城公众号
复发性胶质母细胞瘤是一种非常难治的脑癌，治疗极具挑战性，患者的平均总生存期仅为6个月。此次Mustang Bio公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交MB-109的临床试验申请后30天内便获得了同意，证明了MB-109的潜力。[1]https://www.targetedonc.com/view/fda-accepts-ind-application-of-mb-109-for-gbm-and-high-grade-astrocytoma[2]https://ir.mustangbio.com/news-events/press-releases/detail/168/mustang-bio-announces-fda-acceptance-of-ind-application-for
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