近日,美国加州大学洛杉矶分校医疗中心的Aaron Lisberg博士在2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布了一项3期临床试验的新数据结果:由全球知名生物制药公司阿斯利康与日本第一三共联合开发的前沿ADC药物DS-1062,显著改善了转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期,将患者的疾病进展或死亡风险降低了25%。
1.与标准疗法化疗药紫杉醇相比,接受DS-1062治疗的患者,疾病进展或死亡风险大大降低,肿瘤也明显缩小,优势更为明显。2.DS-1062在非鳞状非小细胞肺癌患者中表现出了更加强劲的疗效,使患者多方面更为受益。3.DS-1062治疗的安全性也更好,患者出现了更少、更轻微的副作用。根据3期临床试验TROPION-Lung01新公布的数据结果:ADC药物DS-1062显著改善了转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期,大大降低了患者的疾病进展或死亡风险。
美国加州大学洛杉矶分校医疗中心的Aaron Lisberg博士在2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布了这项研究成果。

来源:摄图网
Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd,又名DS-1062)是一款靶向Trop-2(一种在癌细胞中高表达的蛋白)的定向抗体偶连药物(ADC),由全球知名生物制药公司阿斯利康(总部位于英国)与日本制药公司第一三共联合开发。
TROPION-Lung01试验是一项全球性、随机、开放标签的3期临床研究,主要比较了在已经接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者群体中,二线使用化疗药紫杉醇和DS-1062治疗的有效性和耐受性。TROPION-Lung01试验共招募了604名先前已经接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者,无论患者是否具有EGFR等基因突变,均可以入组。患者按照1:1的比例被随即分为两组:一组接受DS-1062治疗,共299名患者;另一组接受紫杉醇治疗,共305名患者。其中43.1%的患者接受过至少2线系统治疗。患者的平均年龄为64岁(范围24-88岁)。研究的主要终点是无进展生存期和总生存期。次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间和安全性。
- 其中,DS-1062在非鳞状非小细胞肺癌患者中疗效更明显。超过75%的非小细胞肺癌为非鳞状癌。在这组患者中,接受DS-1062治疗的患者,疾病进展或死亡风险减少了37%。 
 
 
- 而鳞状非小细胞肺癌患者,似乎没有从该疗法中获益。 
 
 
- 此外,接受DS-1062治疗的患者无进展生存期和整体生存期改善的同时,患者的肿瘤也有更加明显的缩小。紫杉醇治疗组患者肿瘤平均缩小的比例为12.8%,DS-1062治疗组患者肿瘤平均缩小的比例为26.4%。 
 
 
- 在非鳞状非小细胞肺癌患者中,这一差异更为明显,紫杉醇治疗组患者肿瘤平均缩小的比例为12.8%,DS-1062治疗组患者肿瘤平均缩小的比例为31.2%。 
安全性方面,DS-1062治疗的整体安全性也明显由于紫杉醇治疗。接受紫杉醇治疗的患者出现严重毒性反应的比例为41%,接受DS-1062治疗的患者出现严重毒性反应的比例为25%。与接受紫杉醇治疗的患者相比,接受DS-1062治疗的患者出现的副作用更少。试验过程中,因严重副作用导致减少药物剂量或停止治疗的患者也更少。接受DS-1062治疗的常见副作用包括轻度至中度的口腔溃疡和恶心。Lisberg博士表示:“DS-1062是转移性非小细胞肺癌中头一款可以显著改善患者无进展生存期的ADC药物,与标准疗法化疗药紫杉醇相比,DS-1062疗效更好且安全性也更好,这些结果令人鼓舞。紫杉醇二线治疗的疗效有限且毒性较大,因此DS-1062有望成为非小细胞肺癌患者一款有效的新疗法,尤其是对非鳞状非小细胞肺癌患者。”[1]https://medicalxpress.com/news/2023-10-clinical-trial-antibody-drug-conjugate-patients.html[2]https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/datopotamab-deruxtecan-dato-dxd-vs-docetaxel-in-previously-treated-advanced-metastatic-adv-met-non-small-cell-lung-cancer-nsclc-results-of-t
				    
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