晚期肺癌患者新救星！这款海外前沿ADC药物DS-1062有望成为下一个“爆款”吗？-盛诺一家

摘要

近日，美国加州大学洛杉矶分校医疗中心的Aaron Lisberg博士在2023年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布了一项3期临床试验的新数据结果：由全球知名生物制药公司阿斯利康与日本第一三共联合开发的前沿ADC药物DS-1062，显著改善了转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期，将患者的疾病进展或死亡风险降低了25%。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.与标准疗法化疗药紫杉醇相比，接受DS-1062治疗的患者，疾病进展或死亡风险大大降低，肿瘤也明显缩小，优势更为明显。

2.DS-1062在非鳞状非小细胞肺癌患者中表现出了更加强劲的疗效，使患者多方面更为受益。

3.DS-1062治疗的安全性也更好，患者出现了更少、更轻微的副作用。

研究详情

（专业人士阅读）

根据3期临床试验TROPION-Lung01新公布的数据结果：ADC药物DS-1062显著改善了转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期，大大降低了患者的疾病进展或死亡风险。

美国加州大学洛杉矶分校医疗中心的Aaron Lisberg博士在2023年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布了这项研究成果。

关于DS-1062

来源：摄图网

Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd，又名DS-1062）是一款靶向Trop-2（一种在癌细胞中高表达的蛋白）的定向抗体偶连药物（ADC），由全球知名生物制药公司阿斯利康（总部位于英国）与日本制药公司第一三共联合开发。

目前DS-1062正在多种癌症中开展临床研究。

关于TROPION-Lung01试验

TROPION-Lung01试验是一项全球性、随机、开放标签的3期临床研究，主要比较了在已经接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者群体中，二线使用化疗药紫杉醇和DS-1062治疗的有效性和耐受性。

TROPION-Lung01试验共招募了604名先前已经接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者，无论患者是否具有EGFR等基因突变，均可以入组。

患者按照1:1的比例被随即分为两组：一组接受DS-1062治疗，共299名患者；另一组接受紫杉醇治疗，共305名患者。其中43.1%的患者接受过至少2线系统治疗。患者的平均年龄为64岁（范围24-88岁）。

研究的主要终点是无进展生存期和总生存期。次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间和安全性。

研究结果

与接受紫杉醇治疗相比，DS-1062显著改善了患者的无进展生存期。
接受DS-1062治疗的患者，疾病进展或死亡风险降低少了25%。

其中，DS-1062在非鳞状非小细胞肺癌患者中疗效更明显。超过75%的非小细胞肺癌为非鳞状癌。在这组患者中，接受DS-1062治疗的患者，疾病进展或死亡风险减少了37%。
而鳞状非小细胞肺癌患者，似乎没有从该疗法中获益。
此外，接受DS-1062治疗的患者无进展生存期和整体生存期改善的同时，患者的肿瘤也有更加明显的缩小。紫杉醇治疗组患者肿瘤平均缩小的比例为12.8%，DS-1062治疗组患者肿瘤平均缩小的比例为26.4%。
在非鳞状非小细胞肺癌患者中，这一差异更为明显，紫杉醇治疗组患者肿瘤平均缩小的比例为12.8%，DS-1062治疗组患者肿瘤平均缩小的比例为31.2%。

安全性

安全性方面，DS-1062治疗的整体安全性也明显由于紫杉醇治疗。

接受紫杉醇治疗的患者出现严重毒性反应的比例为41%，接受DS-1062治疗的患者出现严重毒性反应的比例为25%。

与接受紫杉醇治疗的患者相比，接受DS-1062治疗的患者出现的副作用更少。试验过程中，因严重副作用导致减少药物剂量或停止治疗的患者也更少。

接受DS-1062治疗的常见副作用包括轻度至中度的口腔溃疡和恶心。

Lisberg博士表示：“DS-1062是转移性非小细胞肺癌中头一款可以显著改善患者无进展生存期的ADC药物，与标准疗法化疗药紫杉醇相比，DS-1062疗效更好且安全性也更好，这些结果令人鼓舞。紫杉醇二线治疗的疗效有限且毒性较大，因此DS-1062有望成为非小细胞肺癌患者一款有效的新疗法，尤其是对非鳞状非小细胞肺癌患者。”

来源：

[1]https://medicalxpress.com/news/2023-10-clinical-trial-antibody-drug-conjugate-patients.html

[2]https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/datopotamab-deruxtecan-dato-dxd-vs-docetaxel-in-previously-treated-advanced-metastatic-adv-met-non-small-cell-lung-cancer-nsclc-results-of-t

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