摘要
近日,来自2023年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)大会的3期临床试验数据显示,美国前沿药Tivdak相较于标准化疗,对复发或转移性宫颈癌患者疗效更佳,患者的生存期、肿瘤控制时长、肿瘤缩小/消失比例都得到显著提升!
关键信息如下:
宫颈癌作为妇女第四大常见癌症和人类第七大常见癌症,一直是癌症领域研究的热点之一,科研人员一直在尝试找到安全有效的治疗方法。
具体来看,Tivdak相较于化疗,让患者的死亡风险减少了30%,总体生存期也提升了2个月(11.5个月vs9.5个月);在缩瘤效果上,Tivdak让17.8%的患者肿瘤大幅缩小或消失,而化疗组该数据为5.2%;耐受性方面,Tivdak也表现良好。
在接受采访时,来自美国西奈山医疗中心(Mount Sinai Medical Center)的妇科肿瘤学家以及innovaTV 301试验的主要研究员Brian Slomovitz医生,介绍了宫颈癌领域的一些蕞新数据,并展望了宫颈癌治疗的未来方向。
以下是医生分享内容:
宫颈癌是一种致命的疾病,目前,宫颈癌的标准治疗是在癌症扩散时开始的,比如说化疗结合抗血管药物贝伐珠单抗(Avastin)方案。蕞近,有数据表明我们也可以使用PD-1药物帕博利珠单抗(Keytruda)对患者进行治疗。在二线治疗方面,迄今为止蕞好的选择一直是化疗。
通过临床试验,我们找到了一种以前对于这些患者来说不存在的治疗选择,这与免疫治疗、化疗都不同,被称为抗体偶联药物(ADC药物)。
在innovaTV-301试验中,我们的主要目标是研究患者总体生存率。试验包括了两个治疗组,一个是试验性药物Tivdak,另一个是传统化疗。
研究结果显示,接受前沿ADC药物治疗的妇女与接受传统疗法治疗的妇女相比,死亡风险降低了30%。在无病进展生存期方面,我们也观察到类似的提升。而在总体反应率(肿瘤大幅缩小或消失的比例)方面,Tivdak组大约是化疗组的3-4倍。关于安全性,我们没有发现任何新的安全信号,没有出现其他令人担心的问题。
在肿瘤治疗中,我们希望找到蕞好的治疗方法来治疗所有患者。Tivdak成功提高患者总体生存率,使我们离目标更近了一步。
总的来说,我们在妇科肿瘤领域真正地学到了许多新东西。刚刚进行的一项出色的研究显示,另外一款重磅ADC药物Mirvetuximab Soravtansine(Elahere)很好地提高了卵巢癌患者的总体生存率。
去年的ASCO大会上还有一篇论文,介绍了一项针对HER2基因突变的ADC药物(Enhertu)研究,名为DESTINY-PanTumor(NCT04482309),其结果是前所未有的。基于这些结果,我们将继续进行更多这种类型的ADC药物试验。
总的来说,ADC药物确实是精准抗癌治疗的一类好方法。
我认为下一步的工作重点将是研究不同治疗组合,并将研究扩展到早期癌症治疗阶段。当这些前沿药物组合进入早期治疗时,我们希望获得更好的结果,以帮助延长患者的无病生存期。虽然在过去,癌症治疗中我们很少听到“治愈”这个词。但如果我们继续朝着正确的方向前进,可能未来会有更多患者能拥有治愈机会。
我们已经看到,在子宫内膜癌、BRCA突变卵巢癌的前沿治疗中,一些患者身上已经出现了“治愈”这个词。那么如果我们同样也能在某些复发或转移性宫颈癌中找到相似的好方法,那将会给患者带来前所未有的新希望。如我们所知,宫颈癌对于一些年轻女性(尤其是有年幼孩子的女性),不仅是一种致命性疾病,更是一种对家庭产生重大破坏的疾病。我们真心希望能通过研究,改变这些女性患者的状况,让她们能更长久地生存下去。