来源：摄图网
1.CT-0525是头一个在实体瘤中进行评估的CAR-单核细胞方法，能够利用CAR-单核细胞制造平台，从单次分离中制造高达100亿个细胞。2.CT-0525的制备时间大大缩短，有望实现单日完成制备，大大减少制造时间和成本。3.CT-0525能够在患者体内长时间存在，通过多种作用方式来对抗肿瘤，维持治疗效果。4.临床前研究数据显示，CT-0525在多个实体瘤模型中被证明能够减缓肿瘤的生长。美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司Carisma Therapeutics研发的新疗法CT-0525用于HER2过度表达的实体瘤新药临床试验申请。
CT-0525是一种体外基因修饰的自体嵌合抗原受体单核细胞疗法（CAR-Monocyte），简称CAR-单核细胞方法。CT-0525也是头一个在实体瘤中进行评估的CAR-单核细胞方法，目前正在评估其在HER2过度表达的实体瘤中的疗效。CAR-Monocyte有望解决使用细胞疗法治疗实体瘤时面临的一些挑战，包括：肿瘤浸润：实体瘤通常有复杂的结构和组织，CAR-Monocyte有望克服细胞疗法在实体瘤内到达和作用的难题。肿瘤微环境内的免疫抑制：肿瘤微环境可能对免疫细胞产生抑制作用，阻碍它们对抗癌症。CAR-Monocyte有望通过不同的方式影响免疫环境，增强免疫细胞对肿瘤的作用。抗原的异质性：肿瘤内部通常存在着不同类型的抗原，而这些抗原异质性可能导致细胞疗法存在局限性，CAR-Monocyte能够更灵活地处理这种异质性。细胞产量巨大：CT-0525利用CAR-单核细胞制造平台，可以从单次分离中制造高达100亿个细胞。制备时间大大缩短：CT-0525有望实现单日完成制备，大大减少制造时间和成本。CT-0525能够在患者体内长时间存在，具备能够分化成促炎性CAR巨噬细胞的能力，通过多种作用方式来对抗肿瘤，维持治疗效果。基于以上特点，CT-0525很有潜力改善HER2过度表达的转移性实体瘤患者的治疗范式。
根据2022年11月在美国免疫疗法学会年会上公布的临床前研究数据，CT-0525在多个实体瘤模型中被证明能够减缓肿瘤的生长。1期临床试验计划在未来几个月内开展，预计头位患者将在2024年上半年接受治疗。试验主要评估CT-0525在HER2过度表达的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和制造可行性。患者需接受过标准疗法治疗后疾病进展。试验将包括两个队列。队列1中，患者将通过静脉注射接受蕞多30亿个CAR阳性细胞。队列2中，患者将通过静脉注射接受蕞多100亿个CAR阳性细胞。
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