美国新药NX-1607正式开展临床试验，治疗10多种晚期恶性肿瘤！-出国看病-盛诺一家

摘要

一项1a/1b期临床试验将评估新药NX-1607用于晚期恶性肿瘤患者的疗效，包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体瘤以及血液系统恶性肿瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.在临床前研究中，NX-1607作为单药以及与PD-1抑制剂联用，显示出抗肿瘤活性和长期的生存效果。

2.首次面向人体的1a/1b期临床试验纳入的患者包括头颈鳞状细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、三阴性乳腺癌、黑色素瘤、胃或胃食管交界腺癌、微卫星稳定性结直肠癌、尿路上皮癌、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、转移性去势抵抗性前列腺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。

3.试验目前正在美国和英国的14家医疗机构紧锣密鼓地开展，研究结果值得期待！

研究详情

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来源：摄图网

关于NX-1607

NX-1607是由美国生物制药公司Nurix Therapeutics研发的一款口服CBL-B小分子抑制剂。

CBL-B是一种调控免疫和细胞信号传导的蛋白，可以抑制免疫细胞的活性。NX-1607是一种旨在增强机体天生免疫和适应性免疫应答的药物。

在临床前研究中，NX-1607在小鼠模型中作为单药以及与PD-1抑制剂联用，显示出抗肿瘤活性和长期的生存效果。

NX-1607可能被设计为一种单药，可以增强机体内部的T细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）对肿瘤的抗击活性，从而能对血液系统恶性肿瘤患者治疗耐药后疾病进展发挥作用，也可以作为一种补充疗法。

关于NX-1607-101试验

NX-1607-101试验（NCT05107674）是头一次在人体开展的多中心、开放标签、剂量递增和剂量拓展试验，试验将评估NX-1607在蕞多303名患者中的疗效、安全性和耐受性等。

试验纳入的患者类型包括头颈鳞状细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、三阴性乳腺癌、黑色素瘤、胃或胃食管交界腺癌、微卫星稳定性结直肠癌、尿路上皮癌、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、转移性去势抵抗性前列腺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤/弥漫性大B细胞淋巴瘤-Richter综合症转化等10多种疾病类型。

符合试验资格的患者必须年满18岁，具有可测量的转移性或无法切除的恶性肿瘤，对标准治疗无反应或可用治疗对患者不再适用。患者的ECOG表达评分为0或1，意味着身体状况良好。患者需在疾病进展前或出现治疗无法耐受的毒性之前接受NX-1607治疗。

试验的第1a阶段为剂量递增阶段，该阶段的主要目标是评估NX-1607治疗的安全性、耐受性、蕞大耐受剂量（MTD）和/或推荐的第1b阶段剂量（RP1bD）。

试验的第1b阶段为剂量拓展阶段，该阶段的主要终点是客观缓解率。

目前该试验的剂量递增部分正在美国和英国的14家医疗机构开展。

编者按

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来源：

https://www.onclive.com/view/nx-1607-is-under-phase-1-evaluation-in-dlbcl-and-other-advanced-malignancies

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