杀疯了！前沿癌症疫苗IO102-IO103强势进攻多个实体瘤，疗效迅猛！-盛诺一家

摘要

由丹麦IO Biotech公司研发的新型癌症疫苗IO102-IO103与PD-1抑制剂联用，已在多项实体瘤临床试验中展现出了惊艳的疗效。近日，IO102-IO103疫苗再次向皮肤癌发起挑战，2期试验的头位患者已完成给药。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.在一项面向晚期黑色素瘤患者的1/2期试验中，IO102-IO103疫苗联合纳武利尤单抗（Nivolumab）使得疗效翻倍，80%的患者肿瘤大幅缩小或消失，50%的患者肿瘤完全消失。

2.在另一项面向晚期非小细胞肺癌患者的2期试验中，IO102-IO103疫苗联合帕博利珠单抗（Keytruda）治疗，使得53.3的患者肿瘤大幅缩小或消失，26.7%的患者病情获得稳定。

3.此次IO102-IO103疫苗联合帕博利珠单抗（Keytruda）再次向皮肤癌患者发起临床试验，包括黑色素瘤患者和头颈部鳞状细胞癌患者，研究结果备受期待！

研究详情

（专业人士阅读）

由丹麦IO Biotech公司研发的新型癌症疫苗IO102-IO103与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）联用，作为实体瘤患者新辅助和辅助治疗的2期试验，头一位皮肤癌患者已完成给药。

新辅助治疗：指在主要治疗（通常是手术）之前，通过使用药物或其他治疗手段来减小肿瘤的体积或减轻疾病的负担。

辅助治疗：指在主要治疗（通常是手术）后，通过使用药物、放疗或其他治疗手段来防止疾病复发或扩散，提高患者的康复率。

研究详情

这项2期试验IOB-032/PN-E40（NCT05280314）旨在研究IO102-IO103疫苗与帕博利珠单抗（Keytruda）联用，作为实体瘤患者新辅助和辅助治疗的疗效。

目前该试验正在招募患者，将纳入大约30名实体瘤患者，包括约15名黑色素瘤患者和15名头颈部鳞状细胞癌患者。

患者在手术前6周开始新辅助治疗。黑色素瘤患者将接受三剂剂量的IO102-IO103疫苗联合Keytruda新辅助治疗，头颈部鳞状细胞癌患者将接受两剂或三剂剂量的IO102-IO103疫苗联合Keytruda新辅助治疗。

患者将在接受新辅助治疗蕞后一剂剂量后的1到3周内接受手术。

手术后患者康复期蕞多13周。在接下来的12个月内，继续接受IO102-IO103疫苗联合Keytruda辅助治疗。

该研究的主要终点是新辅助治疗后主要病理反应的百分比，目标是新辅助治疗后残留肿瘤组织只占原来肿瘤总量的10%。

该研究的次要终点包括手术后两年的无病生存期（指手术后患者在没有癌症迹象的情况下存活的时间）。

关于IO102-IO103疫苗

来源：摄图网

IO102-IO103是一款新型癌症疫苗，旨在摧毁肿瘤细胞和存在于肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。

在一项面向晚期黑色素瘤患者的1/2期试验中，IO102-IO103疫苗联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Nivolumab）的疗效和耐受性已经得到了充分的证明：与PD-1抑制剂单药治疗相比，联合IO102-IO103疫苗取得了约两倍的预期疗效。客观缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）高达80%，50%的患者获得了完全缓解（肿瘤完全消失），并且没有产生额外的毒性。

基于在晚期黑色素瘤患者中的积极疗效数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予IO102-IO103疫苗与Keytruda联用，用于不可切除或转移性黑色素瘤患者的突破性疗法认定。

目前IO Biotech公司正在开展一项面向晚期黑色素瘤患者的关键性3期试验，该试验的患者招募已经完成，计划在2024年进行中期数据分析。

IO102-IO103疫苗还在另一项2期试验中进行评估，与Keytruda联用，作为晚期非小细胞肺癌（肺腺癌）患者的一线治疗。初步数据显示：接受IO102-IO103疫苗与Keytruda联合方案治疗的患者，客观缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）为53.3%，26.7%的患者病情获得稳定，安全性也良好可控。

编者按

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来源：

[1]https://www.curetoday.com/view/patient-with-skin-cancer-receives-first-dose-of-novel-cancer-vaccine

[2]https://iobiotech.com/press-releases/?workflow=c16b73b4-c0a9-4d19-9498-902b0a57f091

[3]https://iobiotech.com/press-releases/?workflow=d97ea52e-f7a8-4b0e-ab5f-15039cd85f4c

[4]https://www.onclive.com/view/novel-immunomodulatory-vaccine-plus-pembrolizumab-shows-early-activity-in-pd-l1-high-nsclc-adenocarcinoma

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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