近日，美国前沿免疫疗法LN-144治疗晚期黑色素瘤的长期随访数据出炉，对于PD-1/L1治疗失败的患者，接受LN-144治疗，有高达68.2%的患者第4年时仍生存！部分患者疗效持续55.8个月！
来源：Iovance Biotherapeutics公司官网
1.LN-144使得31.4%的患者肿瘤大幅度缩小；其中4名患者治疗一年后肿瘤完全消失。2.在肿瘤缩小较多的患者中，有68.2%的患者到第4年时仍生存。根据II期C-144-01试验的长期结果，对于免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的晚期黑色素瘤患者，美国Iovance生物公司的自体肿瘤浸润淋巴（TIL）细胞疗法Lifileucel（LN-144）带来显著的抗肿瘤活性以及持久的疗效，该结果在2023年欧洲肿瘤内科学会年会进行了报道。
在随访4年时，被分析的153名患者肿瘤负荷显著降低，其中31.4%的患者达到客观缓解，也就是肿瘤大幅度缩小。部分患者疗效持续时间高达55.8个月。此外，4例患者在LN-144治疗1年后转为完全缓解，也就是肿瘤完全消失。一半患者的总生存期超过13.9个月，47.3%的患者到第4年时仍生存。在肿瘤缩减幅度较大的患者中，更是有68.2%的患者到第4年时仍生存。相当一部分晚期黑色素瘤患者会对PD-1/L1免疫检查点抑制剂耐药，在疾病进展后这类患者亟需有效的治疗。而一次性自体TIL细胞疗法LN-144已证明具有持久的临床获益，已成为治疗这一人群的一种有前景的方法。而此次研究是TIL疗法治疗黑色素瘤随访时间蕞长的研究。这项研究纳入的是18岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤患者，至少在1线全身治疗后疾病进展，包括PD-1抑制剂。要求患者至少有1处或以上可切除的1.5cm以上肿瘤病灶以制备TIL细胞疗法，还需要1处或以上病灶作为评估疗效的病灶。“我们认为这些疗效总体上是有希望的，因为该药显示出了有利的长期生存结局、持久的疗效和长期安全性，”主要研究者说道。此外他还表示“由于治疗有效的患者肿瘤负荷更低，因此将这种药物用于早期治疗线或与其他方案联用可能会有好处。”在安全性方面，治疗相关不良反应在输注LN-144的2周内迅速减少，没有迟发的严重不良反应。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）正在优先审评LN-144治疗这类晚期黑色素瘤患者的申请，相信这类患者很快就会迎来新药。
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