美国前沿药TVB-2640，对乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤等多种癌均有效！-盛诺一家

摘要

目前，美国前沿抗癌药TVB-2640已进入2期临床试验，在此前的研究中，该药展现出了强大的疗效，既能直接抗癌，又有望帮助已耐药患者对恢复对标准治疗药物的敏感性，且对多种癌均有效！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.美国前沿抗癌药TVB-2640已进入2期临床试验，在此前的1期临床试验阶段，该药既能直接抗癌，又有望帮助已耐药患者对恢复对标准治疗药物的敏感性。

2.TVB-2640的治疗靶点——FASN蛋白在包括非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、结肠癌以及淋巴瘤等多种实体瘤和血液系统肿瘤中过度表达，因此具有“广谱抗癌”潜力。

研究详情

（专业人士阅读）

针对HER2阳性乳腺癌患者，以曲妥珠单抗（Herceptin，赫赛汀）为基础的靶向治疗，长期以来在标准治疗中的地位都十分稳固。不过，一些患者在标准治疗一段时间后，会不可避免的出现耐药问题。

随着一种名为TVB-2640的前沿FASN（脂肪酸合酶）抑制剂的出现，这些耐药患者又有了新希望。

目前，TVB-2640正在2期临床试验（NCT03179904）中进行测试，研究人员希望该药能对抗肿瘤的同时，还能帮助HER2阳性的转移性乳腺癌患者恢复对已耐药靶向药的敏感性（再次有效）。

“在HER2阳性乳腺癌中，通常患者会对曲妥珠单抗为基础的标准治疗产生耐药性，”美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic）医学肿瘤学系乳腺肿瘤小组主席、医学肿瘤学家Karthik V. Giridhar博士在接受采访时表示。

“我们正努力更好地了解乳腺癌的每种耐药机制。其中，一部分乳腺癌是通过癌症代谢引起耐药的，而FASN抑制剂可能有助于解决这个问题。通过此类药物帮助患者恢复对曲妥珠单抗和其他HER2靶向药的敏感性是非常关键的。”Giridhar博士说。

FASN蛋白在多种血液和实体恶性肿瘤中过度表达，比如非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、结肠癌以及淋巴瘤等。FASN表达的增加与恶性肿瘤的分期相关，并与患者生存期缩短有关。临床前研究结果表明，抑制FASN可能让患者对标准治疗的敏感性恢复。

TVB-2640是头一个进入人体临床试验阶段的小分子、高选择性FASN抑制剂。临床前研究表明，该药可以通过短干扰RNA和抑制FASN导致肿瘤细胞凋亡，让已耐药的肿瘤细胞对药物恢复敏感性，并抑制肿瘤生长。

“FASN在HER2阳性的乳腺癌中高度表达，并且与患者较差的无进展生存期相关（肿瘤更容易进展）。TVB-2640是一种创新的抗癌药，既可以破坏癌细胞的代谢，又有助于解决药物耐药性，有望让靶向药再度变得有效。” Giridhar博士解释说。

在2021年3月，研究人员公布了该药在1期临床试验的研究结果。该试验招募了此前接受过治疗的晚期转移性实体瘤患者，她们此前曾接受过多达4种化疗、内分泌治疗和/或非骨髓抑制治疗。

试验中，患者被分为TVB-2640单药组、TVB-2640联合化疗组。研究主要目标是明确患者的蕞大耐受剂量，其次是药代动力学、安全性以及肿瘤反应情况。

参与试验的患者大多数为晚期（90%），研究结果显示，在单药组的69名可评估患者中，疾病控制率为42%（肿瘤保持稳定），无人肿瘤缩小；在联合紫杉醇组的53名可评估患者中，11%的人肿瘤大幅缩小，加上肿瘤稳定的人，疾病控制率为70%。

在入组的各类实体瘤癌症中，乳腺癌患者用药后的疾病控制率蕞高，为100%。其次是非小细胞肺癌，为82%，再次是妇科肿瘤（卵巢癌、宫颈癌），为53%。

在TVB-2640联合紫杉醇组中，15名乳腺癌患者用药后，20%的人肿瘤大幅缩小，剩下的患者均肿瘤保持稳定。

在安全性方面，无论是单药还是联合紫杉醇，患者基本上都会出现副作用，而且相当一部分患者（单药57.9%，联合紫杉醇70.9%）都经历了3级或更高级别的治疗副作用。

在2期试验阶段，TVB-2640招募的是此前蕞多接受过6种化疗方案、身体状况良好的HER2阳性转移性乳腺癌患者。该2期试验的预计完成日期为2024年7月。

文中提到的妙佑医疗国际是盛诺一家官方签约合作医院，如果您希望前往该院就医，或希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/phase-2-study-of-denifanstat-looks-to-add-first-in-class-agent-to-her2-breast-cancer-treatment-armamentarium

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权