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美国前沿药TVB-2640,对乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤等多种癌均有效!

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作者: 盛诺一家


摘要

目前,美国前沿抗癌药TVB-2640已进入2期临床试验,在此前的研究中,该药展现出了强大的疗效,既能直接抗癌,又有望帮助已耐药患者对恢复对标准治疗药物的敏感性,且对多种癌均有效!


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来源:摄图网


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关键信息如下:

1.美国前沿抗癌药TVB-2640已进入2期临床试验,在此前的1期临床试验阶段,该药既能直接抗癌,又有望帮助已耐药患者对恢复对标准治疗药物的敏感性


2.TVB-2640的治疗靶点——FASN蛋白在包括非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、结肠癌以及淋巴瘤等多种实体瘤和血液系统肿瘤中过度表达,因此具有“广谱抗癌”潜力。

研究详情
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针对HER2阳性乳腺癌患者,以曲妥珠单抗(Herceptin,赫赛汀)为基础的靶向治疗,长期以来在标准治疗中的地位都十分稳固。不过,一些患者在标准治疗一段时间后,会不可避免的出现耐药问题。


随着一种名为TVB-2640的前沿FASN(脂肪酸合酶)抑制剂的出现,这些耐药患者又有了新希望。

目前,TVB-2640正在2期临床试验(NCT03179904)中进行测试,研究人员希望该药能对抗肿瘤的同时,还能帮助HER2阳性的转移性乳腺癌患者恢复对已耐药靶向药的敏感性(再次有效)。

“在HER2阳性乳腺癌中,通常患者会对曲妥珠单抗为基础的标准治疗产生耐药性,”美国妙佑医疗国际(Mayo Clinic)医学肿瘤学系乳腺肿瘤小组主席、医学肿瘤学家Karthik V. Giridhar博士在接受采访时表示。


“我们正努力更好地了解乳腺癌的每种耐药机制。其中,一部分乳腺癌是通过癌症代谢引起耐药的,而FASN抑制剂可能有助于解决这个问题。通过此类药物帮助患者恢复对曲妥珠单抗和其他HER2靶向药的敏感性是非常关键的。”Giridhar博士说。


FASN蛋白在多种血液和实体恶性肿瘤中过度表达,比如非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、结肠癌以及淋巴瘤等。FASN表达的增加与恶性肿瘤的分期相关,并与患者生存期缩短有关。临床前研究结果表明,抑制FASN可能让患者对标准治疗的敏感性恢复。

TVB-2640是头一个进入人体临床试验阶段的小分子、高选择性FASN抑制剂。临床前研究表明,该药可以通过短干扰RNA和抑制FASN导致肿瘤细胞凋亡,让已耐药的肿瘤细胞对药物恢复敏感性,并抑制肿瘤生长。

“FASN在HER2阳性的乳腺癌中高度表达,并且与患者较差的无进展生存期相关(肿瘤更容易进展)。TVB-2640是一种创新的抗癌药,既可以破坏癌细胞的代谢,又有助于解决药物耐药性,有望让靶向药再度变得有效。” Giridhar博士解释说。

在2021年3月,研究人员公布了该药在1期临床试验的研究结果。该试验招募了此前接受过治疗的晚期转移性实体瘤患者,她们此前曾接受过多达4种化疗、内分泌治疗和/或非骨髓抑制治疗。

试验中,患者被分为TVB-2640单药组、TVB-2640联合化疗组。研究主要目标是明确患者的蕞大耐受剂量,其次是药代动力学、安全性以及肿瘤反应情况。


参与试验的患者大多数为晚期(90%),研究结果显示,在单药组的69名可评估患者中,疾病控制率为42%(肿瘤保持稳定),无人肿瘤缩小;在联合紫杉醇组的53名可评估患者中,11%的人肿瘤大幅缩小,加上肿瘤稳定的人,疾病控制率为70%。


在入组的各类实体瘤癌症中,乳腺癌患者用药后的疾病控制率蕞高,为100%。其次是非小细胞肺癌,为82%,再次是妇科肿瘤(卵巢癌、宫颈癌),为53%。

在TVB-2640联合紫杉醇组中,15名乳腺癌患者用药后,20%的人肿瘤大幅缩小,剩下的患者均肿瘤保持稳定。


在安全性方面,无论是单药还是联合紫杉醇,患者基本上都会出现副作用,而且相当一部分患者(单药57.9%,联合紫杉醇70.9%)都经历了3级或更高级别的治疗副作用。

在2期试验阶段,TVB-2640招募的是此前蕞多接受过6种化疗方案、身体状况良好的HER2阳性转移性乳腺癌患者。该2期试验的预计完成日期为2024年7月。

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参考来源:
https://www.onclive.com/view/phase-2-study-of-denifanstat-looks-to-add-first-in-class-agent-to-her2-breast-cancer-treatment-armamentarium

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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