近日,欧洲一项研究显示,对于无法手术切除的肝细胞癌患者,PD-L1免疫药物度伐利尤单抗+贝伐珠单抗联合经动脉化疗栓塞术,显著延长了患者的生存期,有望成为这类患者的标准治疗选择。
1.接受度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+化疗栓塞术治疗的患者,保持疾病不进展的平均时长为15个月,比仅接受化疗栓塞的患者延长了6.8个月。2.接受度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+化疗栓塞术治疗的患者中,有43.6%的患者肿瘤大幅度缩小,仅接受化疗栓塞的只有29.6%的患者肿瘤大幅度缩小。近日,欧洲一项随机试验EMERALD-1显示,对于无法手术切除的肝细胞癌患者,度伐利尤单抗+贝伐珠单抗联合经动脉化疗栓塞术(TACE)有望显著改善患者的治疗结局。
EMERALD-1试验纳入了616名不可切除的肝细胞癌患者,患者均没有肝外病灶。他们被随机分为三组:一组接受度伐利尤单抗加TACE,之后接受度伐利尤单抗治疗;一组接受度伐利尤单抗加TACE,之后接受度伐利尤单抗+贝伐珠单抗治疗;一组接受TACE+安慰剂治疗(安慰剂组)。接受度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE治疗的患者,保持疾病不进展的平均时长为15个月,而接受TACE+安慰剂治疗的患者保持疾病不进展的平均时长为8.2个月。这6.8个月的改善主要是由贝伐珠单抗带来的,因为只接受度伐利尤单抗+TACE的患者保持疾病不进展的平均时长为10.0个月,与安慰剂组相比没有显著的统计学差异。研究者表示:“EMERALD-1试验是全球头一个证明了免疫疗法和TACE方案可显著改善不可切除肝细胞癌无进展生存期的3期试验,并且这一获益在所有临床亚组中都是一致的,而且安全性良好。”美国纽约西奈山Icahn医学院的Llovet博士评价到:“EMERALD-1试验是20多年来头一次显示出有效性超过TACE的研究,进一步强调了加上免疫疗法与贝伐珠单抗联用的重要性。”他总结道,这意味着度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE,有望成为部分肝细胞癌的标准治疗。研究的其他数据显示,在12个月时,度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE组有55.9%的患者疾病仍未进展;而仅TACE治疗组只有39.8%的患者疾病未进展。在第18个月,度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE组有43.1%的患者疾病仍未进展;而仅TACE治疗组只有28.3%的患者疾病未进展。此外,度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE组平均22个月才出现疾病进展,而仅TACE组平均10个月出现疾病进展。度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE组有43.6%的患者肿瘤大幅度缩小,而度伐利尤单抗 +TACE组有41%的患者肿瘤大幅度缩小,仅TACE治疗的患者中肿瘤大幅缩小的患者比例为29.6%。三个治疗组中的患者发生不良反应的比例相似。与TACE+安慰剂组或度伐利尤单抗+TACE组相比,度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE组3/4级不良反应更常见。不过在致命副作用方面,三组的发生率没有差异。
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