美国新研究：局部晚期肺癌患者使用该疗法，治愈率上升10%!-盛诺一家

摘要

近日，据美国专家介绍，对于局部晚期、不可手术的非小细胞肺癌患者，经过根治性的放化疗后，追加使用PD-L1免疫药物进行“维持性”治疗，可明显降低复发风险，延长患者生存期。采用新疗法的患者治愈率上升了10%。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.研究显示，对于局部晚期、不可手术的非小细胞肺癌患者，经过根治性的放化疗后，追加使用PD-L1免疫药物德瓦鲁单抗进行“维持性”治疗，可大幅改善患者预后，明显降低复发风险，延长患者生存期。

2.接受新疗法的患者，治愈率至少提升了10%！

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国加州大学圣地亚哥分校医学院医学系副教授哈蒂姆·侯塞音博士，在一次论坛活动中，详细解析了非小细胞肺癌重要临床研究PACIFIC的信息。

据侯塞音博士介绍，PACIFIC研究是一项3期临床试验，用来评估PD-L1免疫检查点抑制剂德瓦鲁单抗（Imfinzi）在不可切除的3期（即局部晚期）非小细胞肺癌患者中的应用。

入组该研究的不可手术切除非小细胞肺癌患者，在接受了基于铂类化疗（至少2个周期）+同步放疗的根治性治疗后，没有肿瘤进展。

在患者放疗后的1-42天内，患者会按照2:1的比例随机分配给德瓦鲁单抗免疫治疗和安慰剂治疗两个小组。其中，德瓦鲁单抗免疫治疗或安慰剂治疗，蕞多持续12个月。

侯塞音博士介绍，在意向治疗人群中，德瓦鲁单抗组的患者平均总生存期为47.5个月，而安慰剂组患者的平均总生存期为29.1个月。

研究时间到达5年时，德瓦鲁单抗组患者有43%的人存活，而安慰剂组为33%，由此可见德瓦鲁单抗免疫维持性治疗，提高了患者生存率达10%。

在无进展生存期数据中，德瓦鲁单抗组的患者有33%的患者5年未复发进展，而安慰剂组的该数据为19%。另外有相关数据证实，完全做完12个月的免疫维持性治疗的患者，比未完成12个月免疫治疗的患者数据更好。

在癌症患者中，进行“根治性”治疗后，如果连续5年未复发，则可被视为临床治愈。因此，加入德瓦鲁单抗进行维持性治疗，至少提高了患者10%的治愈率！

该研究中还有一项分析非常重要——关于EGFR突变肺癌患者，接受免疫维持性治疗没有得到更好的疗效，反而EGFR阴性患者接受免疫维持性治疗后效果更佳。

关于PD-L1表达这项对肺癌免疫治疗效果评估特别重要的指标，该研究显示，当患者PD-L1大于1%而小于25%，则可能通过免疫治疗受益；如果PD-L1大于25%，则受益更多；如果PD-L1表达小于1%，则免疫治疗表现不佳，甚至可能还不如安慰剂组。

通过该研究，研究人员分析了德瓦鲁单抗免疫治疗的主要不良反应。首先是各种级别的肺炎发生率，免疫治疗的比例更高。不过在导致患者停药的3级和4级严重副作用发生率中，各组表现相当。

完成PACIFIC研究后，科研人员又进行了一项被称为PACIFIC-R的后续研究，该研究旨在观察在真实世界中，美国和全球各地的癌症患者是如何使用德瓦鲁单抗，以及相应的疗效。

在研究中，患者的真实世界2年平均总生存率为70%，德瓦鲁单抗免疫治疗的收益明显。

对于无法接受同步放化疗的患者，采用了序贯化疗和放疗，他们的真实世界平均肿瘤无进展生存期为19.3个月，而同步放化疗的患者该数据为23.7个月。

在PACIFIC-R研究中，更多患者分期为3B或3C期，这类患者通常没有手术机会，病情也比3A期更严重。数据分析显示，PD-L1阳性患者的平均无进展生存期为22.4个月，阴性患者为15.6个月。显然PD-L1表达对患者免疫治疗效果有明显影响。

具体到肺癌亚型，肺鳞癌患者的平均无进展生存期为14.6个月，而非鳞状细胞的肺癌该数据为25.3个月。

另外，EGFR突变的肺癌患者，与KRAS突变患者或其他任何突变的患者相比，免疫维持性治疗的表现更糟糕。

关于免疫治疗相关毒副作用，研究人员正在努力将研究得到的信息整合进入美国临床肿瘤学会的指南中。

对于1级副作用，应暂停免疫治疗，并进行密切监测，如果有改善，则恢复免疫治疗；对于2级副作用，应暂停免疫治疗直至副作用降低至1级，并长期使用皮质类固醇并逐渐减量。对于3级和4级副作用，应永久停用当前免疫药物，并根据病情的严重程度考虑是否使用其他免疫药物，而且同样需要长期使用皮质类固醇并逐渐减量。

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/husain-evaluates-real-world-evidence-for-immunotherapy-in-stage-iii-nsclc

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