近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-1免疫药物纳武单抗（Opdivo）联合化疗的新疗法，用于一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌患者。3期临床试验显示，该疗法让22%的患者肿瘤全消失！
1.美国新批准的前沿PD-1免疫联合化疗，相较于单独化疗，明显提升了患者的总生存期和肿瘤缩小或消失的比例。2.该疗法的适用人群为不可手术切除或转移性尿路上皮癌患者，他们非常依赖全身药物治疗来控制疾病，因此此项新疗法的获批对患者意义重大。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-1免疫药物纳武单抗（Opdivo）联合顺铂+吉西他滨化疗的新疗法，一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌患者。
此项获批，得到了3期临床试验CheckMate901（NCT03036098）的数据支持。研究结果显示，与单独使用化疗相比，免疫+化疗的新疗法显著改善了患者的总生存期以及肿瘤无进展生存期。具体来看，免疫+化疗联合疗法组的患者，平均总生存期为21.7个月，化疗组的患者，平均总生存期为18.9个月。在肿瘤平均无进展生存期上，联合疗法组和化疗组的数据分别为7.9个月和7.6个月。凭借新疗法，患者疾病进展或死亡风险下降了28%。在肿瘤缓解方面，联合疗法组的患者中，有57.6%的人肿瘤大幅缩小或消失，其中有22%的人肿瘤全消失；化疗组的患者中，有43.1%的人肿瘤大幅缩小或消失，其中有12%的人肿瘤全消失。近年来，医学的发展速度越来越快，尿路上皮癌患者也逐渐有了更多更好的治疗选择。尤其是以PD-1免疫检查点抑制剂为代表的这类前沿免疫药物，表现很不错。不过PD-1也好，化疗药物也好，都不可避免会出现【耐药】问题，即：此时，患者就需要另外一款疗效非常强大的前沿药——PADCEV了。PADCEV属于当前热门的“抗体偶联药物”，具有无视耐药、强效抗癌、靶向癌细胞等特点。2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了PADCEV用于治疗既往在手术前或手术后、接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。3期临床试验EV-301的数据显示：既往接受过免疫治疗、化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用PADCEV后有44%的人肿瘤大幅缩小，其中12%的人肿瘤全消失。随着研究不断深入，PADCEV的适用范围也得到了扩大，不光作为患者耐药之后的治疗选择，也开始成为患者的优选一线治疗药物了。在3期临床试验EV-302中，PADCEV联合PD-1免疫药物帕博丽珠单抗一线治疗尿路上皮癌患者，给他们带来了31.5个月的总生存期，只接受标准化疗的对照组患者，该数据只有16个月。在另外一项名为EV-103的临床试验中，PADCEV联合帕博丽珠单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，让65.5%的人肿瘤大幅缩小或消失。*目前，国内患者已经可以通过海南盛诺一家诊所快速用上PADCEV这款前沿药了。如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。[1]https://www.onclive.com/view/fda-approves-nivolumab-plus-chemo-for-unresectable-or-metastatic-urothelial-carcinoma
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