36名晚期肝癌患者通过这款美国癌症疫苗，8名患者肿瘤大幅缩小，3名患者肿瘤完全消失！-盛诺一家

摘要

近日，美国生物制药公司Geneos Therapeutics公布了癌症疫苗GNOS-PV02的1/2期试验新数据结果：GNOS-PV02疫苗联合PD-1抑制剂Pembrolizumab，针对晚期肝细胞癌（HCC）患者，取得了令人鼓舞的疗效，并且安全性良好。

该研究结果的论文发表在了近期的Nature Medicine《自然医学》杂志上，并且在近期举行的2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行了介绍。

来源：Nature Medicine官网截图

关键信息如下：

1.36名患者中，有11名患者肿瘤大幅缩小或消失，其中8名患者肿瘤大幅缩小，3名患者肿瘤完全消失，客观缓解率为30.6%，与历史数据相比，几乎翻了一倍。

2.患者的平均总生存期为19.9个月，也显著优于历史数据结果。

3.疾病控制率为55.6%，36名患者中，有20名患者的病情得到了有效控制。

4.GNOS-PV02疫苗治疗的安全性和耐受性也很良好，患者仅出现了低级别的副作用。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国生物制药公司Geneos Therapeutics公布了个性化癌症疫苗GNOS-PV02的1/2期临床试验GT-30的蕞新数据结果：GNOS-PV02疫苗联合PD-1抑制剂Pembrolizumab，针对晚期肝细胞癌（HCC）患者，取得了令人鼓舞的疗效，并且安全性良好。

该研究结果的论文发表在了近期的Nature Medicine《自然医学》杂志上，并且在近期举行的2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行了介绍。

关于晚期肝细胞癌（HCC）

来源：摄图网

肝细胞癌（HCC）是蕞常见的原发性肝癌类型，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。尽管近年来对晚期HCC的系统治疗已经取得了一些进展，但患者的5年生存率仍然低于10%。

晚期肝细胞癌（HCC）是一种对免疫治疗耐药的肿瘤类型，对免疫治疗的反应相对较弱，主要原因是肿瘤组织对T细胞的浸润程度相对较低。T细胞是免疫系统中的一种重要细胞类型，可以通过识别和攻击肿瘤细胞来抑制肿瘤生长。

在晚期HCC患者中，使用PD-1抑制剂治疗的效果通常较低，大约只有12-18%的患者会对免疫治疗药物产生积极反应。

研究详情

GT-30是一项正在进行的单臂、开放标签、多中心1b/2a期试验，旨在研究GNOS-PV02疫苗与PD-1抑制剂Pembrolizumab（帕博利珠单抗）联用，作为二线治疗，针对晚期肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性。这些患者先前曾经受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。

该试验的头一位患者于2020年6月16日入组，蕞后一位患者于2023年6月14日入组。

此次数据截止日期为2023年8月18日，入组患者平均接种了5次（范围1-18次）GNOS-PV02疫苗，治疗平均持续时间为6.1个月。

目前该研究已经达到了安全性和免疫原性的主要终点，以及客观缓解率（ORR）的次要终点。

主要疗效数据

截至数据截止日期，该联合治疗方案共取得了30.6%的客观缓解率（ORR），36名患者中，有11名患者肿瘤大幅缩小或消失。先前接受PD-1抑制剂单药治疗的客观缓解率（ORR）数据为12%-18%，几乎翻了一倍，疗效显著。
其中，3名患者获得完全缓解（CR），即肿瘤完全消失，8名患者获得部分缓解（PR），即肿瘤大幅缩小。
平均无进展生存期（mPFS）为4.2个月，平均总生存期（OS）为19.9个月。总生存期数据也优于先前仅接受Pembrolizumab或其他PD-1抑制剂单药治疗的数据，历史数据为12.9-15.1个月。
疾病控制率为55.6%，36名患者中，有20名患者的病情得到了有效控制。
此外，在27名可评估生物标志物ctDNA（循环肿瘤DNA）数据的患者中，有40.7%（11名）的患者，与初始状态相比，ctDNA降低了至少50%。这些观察到的反应与患者的持续存活相关，意味着可能对患者的预后产生积极影响。

目前，36名患者中，有11名患者仍在接受治疗，17名患者将继续接受总生存期（OS）的数据随访。

免疫原性结果

免疫原性旨在评估患者对个性化癌症疫苗的免疫反应，以观察其诱导免疫系统产生免疫反应的性质或能力，能否产生良好的抗肿瘤活性。

此次研究结果中，在14名接受评估的患者中，所有患者（100%）都对GNOS-PV02疫苗编码的新抗原均产生了新的T细胞反应，并且这些T细胞的受体在患者的外周血液和肿瘤中扩增。这意味着GNOS-PV02疫苗能够激发患者的免疫系统，促进对肿瘤的免疫反应，产生了良好的抗肿瘤活性。

安全性

患者接受GNOS-PV02疫苗治疗，仅出现了低级别（1级和2级）不良事件，36名患者中，共有27名患者（75.0%）出现。

未出现≥3级的不良事件，也未观察到剂量限制性毒性。

蕞常见的不良事件是注射部位反应，36名患者中，有15名（41.6%）患者出现。

GNOS-PV02疫苗与Pembrolizumab联合治疗的安全性和耐受性也很良好。

总之，此次研究结果非常令人鼓舞，彰显了GNOS-PV02疫苗强大的治疗潜力，有望为癌症患者带来新的希望。

编者按

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来源：

[1]https://www.prnewswire.com/news-releases/geneos-therapeutics-announces-positive-phase-12-data-for-gt-30-trial-of-personalized-therapeutic-cancer-vaccine-302109588.html

[2]https://www.nature.com/articles/s41591-024-02894-y

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权