根据一项1期临床试验公布的初步数据结果：美国生物制药公司CytomX Therapeutics研发的新药CX-904单药治疗，在晚期或转移性实体瘤患者中，表现出良好的抗肿瘤活性和安全性。截至目前，已观察到8名患者肿瘤大幅缩小。
1.这项试验纳入的晚期或转移性实体瘤患者，包括结肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管癌和胃癌患者。2.CX-904尤其在晚期胰腺癌患者中，表现出了令人鼓舞的初步疗效。6名患者中，所有患者（100%）的疾病都得到了有效控制，2名（33%）患者肿瘤大幅缩小。3.CX-904治疗的安全性也很良好，患者出现的不良事件大多比较轻微。根据一项1a期试验（NCT05387265）公布的初始剂量递增数据结果：CX-904单药治疗在晚期或转移性实体瘤患者中，表现出良好的抗肿瘤活性和安全性。截至目前，已观察到8名患者出现可测量的肿瘤缩小。
CX-904是由美国生物制药公司CytomX Therapeutics研发的一款新药，经过特殊的设计，能在特定条件下被激活，然后靶向攻击肿瘤细胞上的一种叫做EGFR的蛋白质，同时也会攻击存在于肿瘤周围环境中的一种叫做CD3的蛋白质。
这项1期临床试验共纳入了35名晚期或转移性实体瘤患者，包括结肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管癌和胃癌患者，患者已知表达EGFR（表皮生长因子受体）。患者先前平均接受过4种标准治疗，具有符合RECIST v1.1标准的可测量疾病，ECOG表现状态为0或1（表示身体状况基本良好）。19名患者纳入了初始非剂量递增组，该组的CX-904目标剂量范围为0.007 mg至6 mg。随后有16名患者纳入了剂量递增组，该组的CX-904目标剂量范围为5 mg至10 mg。剂量递增组患者还接受了Tocilizumab（托珠单抗）预防治疗。该研究的主要终点评估了患者经历剂量限制性毒性的数量。次要终点包括客观缓解率、反应持续时间、无进展生存期、疾病控制率和总生存期。
CX-904尤其在晚期胰腺癌患者中，表现出了令人鼓舞的初步疗效。
来源：摄图网
在6名接受CX-904治疗的晚期胰腺癌患者中：
2名患者（33%）获得了部分缓解（PR），即肿瘤大幅缩小。其中1名患者在接受6 mg剂量的CX-904治疗后，肿瘤缩小了83%；另一名患者在接受5 mg剂量的CX-904治疗后，肿瘤缩小了51%，并且在数据截止日期仍在接受研究治疗。
6名患者（100%）患者的疾病得到了有效控制，定义为获得了客观缓解或疾病稳定（SD）。
1名患者疾病获得了稳定（SD），在3.5个月的研究治疗中，肿瘤没有继续增长，并且在数据截止日期，该患者仍在接受治疗。
到2024年4月16日数据截止日期，在剂量递增组中，未观察到任何等级的细胞因子释放综合征（CRS）病例，整体上也未观察到大于1级的CRS，显示出良好的安全性。在所有接受CX-904治疗的患者中，蕞常见的治疗相关不良反应（TRAEs）是皮疹（40%）、关节痛（37%）、关节炎（14%）、瘙痒（14%）和呕吐（14%），其中大多数为低级别TRAEs。观察到的3级TRAEs是关节痛（2名患者）、腱鞘炎（1名患者）、皮疹（1名患者）和关节炎（1名患者）。1期试验将继续进行剂量递增和优化工作，未来将重点确定患者适合的1个或多个推荐的2期剂量。目前该试验正在招募目标剂量为15 mg的患者。CytomX公司计划在今年年底发布另一个1a期剂量递增试验的更新数据结果。如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。[1]https://www.onclive.com/view/cx-904-generates-a-favorable-safety-profile-in-phase-1-trial-of-egfr-expressing-solid-tumors[2]https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/08/2878255/37704/en/CytomX-Therapeutics-Announces-Positive-Initial-Phase-1a-Dose-Escalation-Data-for-Monotherapy-CX-904-EGFRxCD3-PROBODY-T-Cell-Engager.html
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