近日发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一篇研究论文，介绍了一项3期临床试验的积极结果：对于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在围手术期使用Nivolumab（纳武利尤单抗）联合化疗，能够显著改善治疗结果。
围手术期是指从手术前准备、手术进行期间到术后康复的整个过程。
来源：《新英格兰医学杂志》（NEJM）官网截图
1.Nivolumab联合化疗组患者的18个月无事件生存率为70.2%，而化疗联合安慰剂组为50.0%，即前者延长了患者治疗后出现疾病进展、复发、治疗相关并发症或死亡的时间，是一个非常积极的疗效指标。2.Nivolumab联合化疗组中有25.3%的患者达到了病理完全缓解，即体内检测不到癌细胞，而化疗联合安慰剂组为4.7%。3.Nivolumab联合化疗组中有35.4%的患者达到了主要病理缓解，即体内癌细胞大幅减少，而化疗联合安慰剂组为12.1%。4.安全性方面，Nivolumab联合化疗组没有观察到新的安全信号，证明安全性良好。近日发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一篇研究论文，介绍了一项3期临床试验的积极结果：对于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在围手术期使用Nivolumab（纳武利尤单抗）联合化疗，能够显著改善治疗结果。
这项随机、双盲3期临床试验，纳入了可切除的IIA期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。患者被随机分配为两组，一组接受新辅助Nivolumab联合化疗，一组接受新辅助化疗联合安慰剂，每3周1次，共4个周期，随后进行手术。之后每4周1次，接受为期1年的Nivolumab或安慰剂辅助治疗。新辅助治疗是指在手术前或手术后使用药物或其他治疗手段来减小肿瘤体积、控制肿瘤的生长或转移，以提高手术切除的效果或减少术后复发的风险。辅助治疗是指在主要治疗（如手术、放疗等）之外，采用药物、放疗、化疗等手段来辅助治疗疾病，以提高治疗效果、减少复发或减轻症状。该研究的主要疗效结果是无事件生存期（指从治疗开始到出现任何治疗失败事件（如疾病进展、复发、治疗相关并发症或死亡）之间的时间）。次要结果包括病理完全缓解率（指接受治疗后，通过病理学检查，手术切除的肿瘤组织中没有检测到癌细胞）、主要病理缓解率（指治疗后肿瘤组织中癌细胞大幅减少，但尚未达到完全缓解的程度）、总生存率及安全性。
- Nivolumab联合化疗组患者的18个月无事件生存率为70.2%，而化疗联合安慰剂组为50.0%。
- Nivolumab联合化疗组中有25.3%的患者达到了病理完全缓解，即体内检测不到癌细胞，而化疗联合安慰剂组为4.7%。
- Nivolumab联合化疗组中有35.4%的患者达到了主要病理缓解，即体内癌细胞大幅减少，而化疗联合安慰剂组为12.1%。
- 安全性方面，Nivolumab联合化疗组有32.5%的患者出现了3级或4级治疗相关的不良事件，而化疗联合安慰剂组有25.2%的患者出现。
对于可手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在围手术期使用Nivolumab联合化疗，显著改善了治疗结果：与化疗相比，显著延长了患者的无事件生存期，使更多的患者达到了病理完全缓解或主要病理缓解，并且没有观察到新的安全信号。
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