2024 ASCO大会：Enfortumab Vedotin可显著降低膀胱癌复发风险！（海南可用）-盛诺一家

摘要

在2024年ASCO年会上，EV-103研究的结果显示，Enfortumab Vedotin术前治疗不可顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者，可显著降低患者的复发风险。完成3个周期该药治疗的患者中，36.4%的人肿瘤全消失。

来源：博鳌乐城先行区中心药房微信公众号

关键信息如下：

1.Enfortumab Vedotin在膀胱癌患者中显示出显著的抗肿瘤和防复发效果。

2.所有术前接受该药治疗的患者，均顺利实现膀胱手术，无人因治疗副作用导致手术延迟。

研究详情

（专业人士阅读）

在EV-103研究中，Enfortumab Vedotin作为术前新辅助治疗药物，单药治疗不可用顺铂的肌层浸润性膀胱癌患者，共有22名患者接受了治疗。研究结果显示，该药物给患者带来的2年无复发生存期表现良好。整体人群中，肿瘤无复发生存期数据尚未达到极限。

截至2023年11月20日的数据，一部分患者成功实现肿瘤全消失，实现无癌生存，许多患者还在继续接受长期随访。

患者中，顺利完成了所有3个周期的Enfortumab Vedotin治疗的患者，肿瘤全消失率为36.4%，病理降期（如从中期降到早期）率达到50.0%。

参与试验的患者大部分为尿路上皮癌，其他为混合类型。患者的平均年龄为74.5岁，绝大多数为男性。

患者的身体状况良好，均适合进行根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术。

研究人员解释道：“Enfortumab Vedotin的安全性总体可控，并与该药物已知的先前副作用一致。”

与Enfortumab Vedotin相关的常见治疗中出现的副作用包括疲劳、味觉障碍和脱发。18.2%的患者经历了3级或以上的相关副作用，蕞常见的是脱水、多形红斑和高血糖。手术相关副作用影响了68.2%的患者，蕞常见的是术后疼痛、贫血和便秘。

大多数副作用为1级或2级，皮肤相关副作用和高血糖副作用全部得以解决，周围神经病变副作用比较棘手，44%的人治疗后得到缓解。

据研究者报道，有3名患者因非Enfortumab Vedotin治疗相关的副作用而死亡。这些死亡病例包括急性肾损伤、心脏骤停和肺栓塞，均发生在蕞后一次Enfortumab Vedotin给药后不到30天内。

目前，对于不可使用顺铂且需进行根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术的MIBC患者，尚无经证实能提高生存率的新辅助治疗选择。

Enfortumab Vedotin是一种靶向Nectin-4蛋白的抗体偶联药物，该蛋白在尿路上皮癌中高度表达。与PD-1免疫药物帕博丽珠单抗联合使用时，Enfortumab Vedotin可显著提高局部晚期或转移性尿路上皮癌患者总生存期。

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来源：

https://www.targetedonc.com/view/data-update-2-year-efs-is-achieved-with-neoadjuvant-enfortumab-vedotin-in-mibc

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