Opdivo＋Yervoy双免疫疗法，治疗晚期肝癌疗效翻倍，显著改善患者病情！-盛诺一家

摘要

美国百时美施贵宝公司宣布：Opdivo＋Yervoy双免疫疗法，在治疗晚期肝细胞癌患者的3期试验中表现优异，取得了令人鼓舞的疗效。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.Opdivo＋Yervoy双免疫疗法显著延长了患者的生存期。

2.Opdivo＋Yervoy双免疫疗法使36%的患者肿瘤大幅缩小或消失，7%的患者肿瘤完全消失。

3.Opdivo＋Yervoy双免疫疗法将患者的疾病进展风险降低了24%。

4.Opdivo＋Yervoy双免疫疗法的安全性也良好可控。

5.Opdivo＋Yervoy双免疫疗法有望成为晚期肝癌患者的一线新疗法。

研究详情

（专业人士阅读）

2024年6月4日，美国百时美施贵宝公司宣布：根据CheckMate-9DW 3期试验的研究结果，Opdivo（nivolumab）＋Yervoy（ipilimumab）双免疫疗法，对晚期肝细胞癌（HCC）患者取得了令人鼓舞的疗效。

研究结果将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。

来源：摄图网

研究背景

目前，基于PD-L1抑制剂的一线治疗是不可切除肝细胞癌（HCC）患者的标准治疗，但患者的预后并不理想。

先前1期CheckMate 040试验的研究结果显示，在接受Sorafenib单药治疗的患者中，Opdivo＋Yervoy双免疫疗法作为二线治疗，显示出具有临床意义的疗效和可控的安全性，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。

此次CheckMate-9DW试验进一步评估了Opdivo＋Yervoy双免疫疗法，作为不可切除肝细胞癌（HCC）患者一线治疗的疗效和安全性。

试验详情

CheckMate-9DW是一项随机、开放标签的3期试验，旨在评估Opdivo＋Yervoy双免疫疗法，对比Lenvatinib或Sorafenib单药治疗晚期肝细胞癌患者的疗效。

Lenvatinib和Sorafenib是常用于治疗肝细胞癌（HCC）的口服靶向药。

试验纳入了先前未接受过系统治疗的肝细胞癌（HCC）患者，这些患者不适合根治性手术或局部治疗。

668名患者被随机分配为两组，一组（335名患者）接受Opdivo＋Yervoy双免疫疗法，另一组（333名患者）接受Lenvatinib或Sorafenib单药治疗，作为对照组，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

研究结果

在平均随访35.2个月时：

Opdivo＋Yervoy双免疫疗法组的平均总生存期（OS）为23.7个月，对照组为20.6个月。
Opdivo＋Yervoy双免疫疗法组的客观缓解率（ORR）为36%，即有36%的患者肿瘤大幅缩小或消失，对照组为13%，联合疗法组是对照组的近3倍。
Opdivo＋Yervoy双免疫疗法组的完全缓解率（CR）为7%，即有7%的患者肿瘤完全消失，对照组仅为2%，联合疗法组是对照组的3倍多。

Opdivo＋Yervoy双免疫疗法组的平均缓解持续时间（PFS）为30.4个月，对照组为12.9个月，联合疗法组是对照组的2倍多。

与Lenvatinib或Sorafenib单药治疗相比，Opdivo＋Yervoy双免疫疗法将患者的疾病进展风险降低了24%。

安全性

Opdivo＋Yervoy双免疫疗法的安全性与之前报告的数据一致，并且可以通过既定方案进行管理。

Opdivo＋Yervoy双免疫疗法组有84%的患者报告了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），41%的患者报告了3/4级TRAEs。

Lenvatinib或Sorafenib单药治疗组有91%的患者报告了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），42%的患者报告了3/4级TRAEs。

研究结论

此次研究数据结果充分证实了Opdivo＋Yervoy双免疫疗法针对晚期肝细胞癌患者的疗效，能够帮助患者改善预后、提高生存率，有望成为晚期肝癌患者的一线新疗法，结果非常令人鼓舞。

编者按：

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来源：

[1]https://news.bms.com/news/details/2024/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-Significantly-Improved-Overall-Survival-Compared-to-Lenvatinib-or-Sorafenib-as-First-Line-Treatment-for-Patients-with-Advanced-Hepatocellular-Carcinoma-in-CheckMate--9DW-Trial/default.aspx

[2]https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234365

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权