近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了阿达格拉西布（Krazati）联合西妥昔单抗（Erbitux）治疗KRAS G12C基因突变的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）。在KRYSTAL-1临床试验中，阿达格拉西布联合西妥昔单抗治疗的患者中，有34%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。这一数据表明该组合疗法对部分KRAS G12C突变型结直肠癌患者很有效。患者在治疗后，肿瘤从开始缩小到重新开始生长的平均时间为5.8个月。这一数据表明该组合疗法对延缓病情进展具有重要意义。
KRAS G12C突变型结直肠癌患者，是指肿瘤中存在KRAS G12C基因突变的肠癌患者。这类患者通常在诊断时已处于晚期或有转移，并且多次接受过包括氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康在内的标准化疗方案。由于KRAS G12C突变型结直肠癌对传统化疗和靶向治疗反应不佳，治疗难点在于有效控制肿瘤进展和延长患者生存期。这类患者迫切需要新的治疗方案，阿达格拉西布联合西妥昔单抗的方案批准，为他们提供了一种新的治疗选择，有望提高治疗效果，延长肿瘤控制时长。
KRYSTAL-1试验是一项在多个医院进行的研究，测试了阿达格拉西布的新药组合的效果。这个研究有94名病人参加，这些病人都是已经接受过很多其他治疗，有KRAS G12C突变的晚期或转移性结直肠癌患者。在这个试验中，病人每天两次服用600毫克的阿达格拉西布，同时接受西妥昔单抗的治疗。每6周，医生会检查一次肿瘤的情况。试验的主要目的是看这种治疗方法是否安全以及有多少病人的肿瘤明显缩小或消失。次要目的是看病人肿瘤能被控制多长时间、病情不再恶化的时间和总体生存时间。在平均11.9个月的随访后，结果显示6个月内病情没有发生进展的患者占比为57.7%，患者的总生存率为87.8%，也就是说100个人当中，有大概88人还幸存。阿达格拉西布是一种KRAS G12C靶向药，能够专门针对并抑制KRAS G12C突变的癌细胞。西妥昔单抗是一种抗EGFR单抗类靶向药，通过阻断EGFR信号通路（一种肿瘤生长所需的“信号”）来抑制肿瘤生长。两种药物联合使用，可以更有效地控制KRAS G12C突变的结直肠癌。阿达格拉西布就像一把锁，可以锁住那些带有KRAS G12C突变的坏蛋癌细胞，而西妥昔单抗则像是一把剪刀，剪断癌细胞生长的通道。这样一来，癌细胞就会被抑制住了。在今天，其实很多肿瘤患者都是可以治愈的，即便是晚期依然存在很多可能性！肿瘤患者需要做的，是不断提高认知、突破自己给自己设定的界限，放眼全球找到蕞好的医疗资源，争取更好的预后！
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https://www.onclive.com/view/fda-approves-adagrasib-plus-cetuximab-for-kras-g12c-mutant-crc
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