在一项针对膀胱癌患者的3期临床试验中,前沿药Imfinzi与化疗联用,针对肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,产生了很好的疗效,显著延长了患者的总生存期。

Imfinzi是由全球制药公司阿斯利康(总部位于英国)研发的一款免疫治疗药物。
目前Imfinzi已获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,疗效显著。
肌层浸润性膀胱癌(MIBC)是指肿瘤侵入膀胱肌壁,膀胱肌壁是膀胱的肌肉层,主要负责膀胱的收缩和扩张,帮助储存尿液和排尿。MIBC患者目前的标准治疗包括术前新辅助化疗和根治性膀胱切除术。然而,即便经过膀胱切除术,患者的复发率依然很高,大约50%的MIBC患者会经历疾病复发或进展,预后普遍较差,急需有效的术后防复发治疗方案。
新辅助治疗是指在手术前进行的治疗,目的是缩小肿瘤,提高手术成功率,并降低术后复发风险。
这项3期试验名为NIAGARA试验,是一项随机、开放标签、多中心、全球范围的3期临床试验,主要评估了Imfinzi针对肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,在根治性膀胱切除术前/后使用的治疗效果。试验中,1063名患者被随机分配为两组,分别在手术前接受Imfinzi联合化疗,或单独使用化疗,然后在手术后继续接受Imfinzi单药辅助治疗或不再进行治疗。相较于手术前单独使用化疗,Imfinzi与化疗联用,显著提高了无事件生存率(EFS),即使患者在病情没有恶化或出现其他严重问题的情况下,能够正常存活更久。这意味着联合疗法能够帮助患者降低疾病复发或进展风险。此外,Imfinzi与化疗联用,还显著提高了患者的总生存率。安全性方面,无论是在术前还是术后使用Imfinzi,患者的耐受性普遍良好。这项3期试验的结果表明,Imfinzi联合化疗,有望为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者,提供一种更有效的治疗选择。
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