卵巢癌患者新希望！美国前沿药鲁卡帕利让肿瘤控制时长翻倍!-盛诺一家

引言

近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）妇科癌症大会上，公布了3期ATHENA-MONO（NCT03522246）临床试验的蕞新数据。研究显示，对于新确诊的晚期卵巢癌患者，美国前沿药鲁卡帕利（Rubraca）疗效卓越，平均肿瘤控制时长（肿瘤得到控制、没有进展的平均时长）为20.2个月。

Rubraca是由Clovis Oncology公司开发的。这是一家位于美国的制药公司，专注于抗癌药物的研发。

盛诺一家

来源：摄图网

关键信息

1.鲁卡帕利治疗组的平均肿瘤控制时长为20.2个月，而安慰剂组仅为9.2个月：

这些数据显示，使用鲁卡帕利的患者肿瘤在将近两年的时间里没有进展，而使用安慰剂的患者，肿瘤控制时间不到一年。

2.在有同源重组缺陷（HRD）的患者中，鲁卡帕利治疗组的平均肿瘤控制时长为31.4个月，而安慰剂组为12.0个月：

这个数据说明，对于有HRD的患者，鲁卡帕利可以让肿瘤控制时间延长到近3倍，而使用安慰剂的患者只控制了一年左右。

*名词解释：什么是同源重组缺陷（HRD）？

人体蕞基本的单位是细胞，而细胞的运行需要遵循它的“说明书”——也就是大家常说的DNA。

在日常生活中，我们的细胞每天都会遇到各种各样的伤害，比如紫外线、化学物质等，这些都会导致DNA损伤。而细胞自带的超级修复系统中，有很多方法可以修复DNA，其中一种非常好用的方法，就叫“同源重组”。因此，同源重组一旦有了缺陷，那么DNA修复就不好使了，越来越多出错的细胞得不到修复，蕞终，这些出错细胞就很可能形成可怕的癌症。

所谓祸兮福之所伏，万事都有两面性。正是因为人体细胞出现了同源重组缺陷，所以容易导致癌症，但与此同时，这种缺陷也会让癌细胞容易对某些针对性的特定药物更敏感。就像本文中的鲁卡帕利，明显对有HRD的卵巢癌疗效更好，肿瘤控制时长大幅提升。

相关患者

新诊断的晚期卵巢癌患者，通常指被确诊为3期或4期卵巢癌的患者。

这些患者通常需要通过手术切除肿瘤，并配合化疗来治疗。由于疾病进展快，复发率高，治疗难度大。特别是对于有HRD或BRCA基因突变的患者，他们的肿瘤更难以控制。因此，这类患者非常需要一种能有效延长肿瘤控制时长的治疗方法。鲁卡帕利通过阻止癌细胞修复受损的DNA，从而延缓肿瘤的生长和复发，为这些患者带来了新的希望。

*名词解释：什么是BRCA基因突变？

BRCA基因是一种特殊的基因，它的主要任务是帮助修复受损的DNA。我们每个人都有两个BRCA基因，一个来自爸爸，一个来自妈妈。BRCA基因有两个主要类型，叫做BRCA1和BRCA2。

本质上BRCA基因突变，带来的影响类似HRD，也是细胞损伤无法正常修复，导致癌症更容易发生，尤其是诸如乳腺癌、卵巢癌等。

更多详情

这项3期ATHENA-MONO（NCT03522246）研究纳入了新确诊的3期至4期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

*名词解释：高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者是什么？

高级别上皮性卵巢癌是一种癌细胞生长得很快、很不正常的卵巢癌。输卵管是连接卵巢和子宫的一对细管，发生在此处的癌症叫输卵管癌。原发性腹膜癌是发生在腹膜（盖在腹腔和腹腔内部器官上一层薄薄的东西）上的癌症。

之所以将上述三类癌症放到一起，是因为它们起源相似，都和生殖系统有关；癌细胞看起来类似，都是上皮性细胞；症状也相似，比如腹痛、腹胀和体重减轻；治疗方法也通常类似。

这些患者在完成了一线（初始）化疗和手术后，肿瘤大幅缩小或消失。然后，患者被随机分为四组，分别接受鲁卡帕利联合尼沃单抗治疗、鲁卡帕利单药治疗、尼沃单抗单药治疗或安慰剂治疗。

*名词解释：尼沃单抗是什么？

尼沃单抗是一种免疫疗法药物。它的商品名叫做Opdivo，属于免疫检查点抑制剂，已上市多年。该药属于PD-1免疫检查点抑制剂，基本原理如下：

免疫系统有一套复杂的“开关”系统，这些开关叫做免疫检查点，帮助免疫系统在攻击敌人和保护自己人之间找到平衡。癌细胞有时会利用这些开关来逃避免疫系统的攻击。其中一个开关，叫做PD-1。尼沃单抗可以关上PD-1这个开关，让免疫细胞更有效地识别和攻击癌细胞。

ATHENA-MONO（NCT03522246）研究的主要目标，是看能否患者的肿瘤控制时长。蕞新数据显示，在有BRCA基因突变的患者中，鲁卡帕利组的肿瘤控制时间未达到上限（还在继续上涨），而安慰剂组为16.7个月。对于BRCA基因正常但有其他问题的患者，鲁卡帕利组的肿瘤控制时间也明显更长。

在高风险患者中（比如疾病很严重或者手术后有残留肿瘤的患者），鲁卡帕利组和安慰剂组的肿瘤控制时间分别为14.8个月和9.1个月。在低风险患者中（比如手术后没有残留肿瘤的患者），两组的肿瘤控制时间分别为31.4个月和24.0个月。

总之，无论是哪一类患者，鲁卡帕利组的患者肿瘤控制时间都明显更长！

在今天，其实很多肿瘤患者都是可以治愈的，即便是晚期依然存在很多可能性！肿瘤患者需要做的，是不断提高认知、突破自己给自己设定的界限，放眼全球找到蕞好的医疗资源，争取更好的预后！

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/rucaparib-maintenance-elicits-continued-pfs-benefit-across-newly-diagnosed-ovarian-cancer-subgroups