近日，在欧洲血液学协会（EHA）大会上，2期KarMMa-2（NCT03601078）临床试验的结果表明，对于高风险的多发性骨髓瘤早期复发患者，使用前沿CAR-T疗法ide-cel治疗后，患者中有71%的人肿瘤全消失。*ide-cel是一款CAR-T细胞免疫疗法，由美国百时美施贵宝和美国蓝鸟生物公司共同开发。
1.ide-cel带来的肿瘤大幅缩小或消失的比例为80.6%，其中71%的人肿瘤全消失。2.治疗后3个月内，79%的患者达到了肿瘤残留检测（MRD）阴性状态，这一比例在36个月后仍能维持在75%。MRD（微小残留病灶）是指在常规检测手段下看不到癌细胞，但通过更敏感的检测方法仍能发现一些残留的癌细胞。MRD阴性状态意味着检测不到任何残留癌细胞，这通常预示着患者的病情控制得很好，未来复发风险非常低。
高风险多发性骨髓瘤患者通常具有高肿瘤负荷和复杂的细胞遗传学特征，治疗难度大，复发快，对现有疗法的需求非常迫切。这些患者往往需要更有效和持久的治疗方案来控制病情。
这项研究包括了35名早期复发的多发性骨髓瘤患者，他们上一次治疗后，平均7.1个月就复发了，所以属于高风险的复发患者，也说明这些患者的癌细胞具有更强的侵袭性。这些患者之前接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和地塞米松的治疗，而且必须有可测量的肿瘤和良好的体能状态。治疗时，每个患者接受的ide-cel药物剂量在150到450亿个CAR-T细胞。在研究进行的30.1个月中，大多数患者（64.5%）仍在接受治疗。患者中有很多人年龄较大，41.9%的患者年龄在65岁及以上，29.0%的患者年龄在70岁及以上。在副作用方面，大多数患者（93.5%）出现了某些不良反应，包括中性粒细胞（一类免疫细胞）减少（93.5%）、贫血（54.8%）、血小板减少（35.5%）等。83.9%的患者出现了细胞因子释放综合征，但没有人出现严重的不良反应。
*名词解释：CAR-T疗法
简单来说，就像超级英雄电影中的特工（比如美国队长）一样，我们的免疫细胞（T细胞）可以被改造，让它们能专门识别并攻击癌细胞。医生从患者体内取出T细胞，在实验室中对它们进行基因改造，让它们装备上能识别癌细胞的“天线”（名为嵌合抗原受体，即CAR）。改造后的T细胞就像“超级特工”一样，能够准确找到并消灭癌细胞。然后，医生再把这些特工输回患者体内，它们就会开始在体内“打怪”，对抗癌症。
总之，这项研究展示了CAR-T疗法在高风险的多发性骨髓瘤早期复发患者中的潜力，为这类患者带来了新的希望。
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