近日，在2024年肾癌研究峰会上，研究人员公布了一项3期LITESPARK-005（NCT04195750）临床试验的分析结果。结果显示，对于已经接受过至少一种PD-1免疫治疗和一种VEGF靶向治疗的晚期肾透明细胞癌（ccRCC）患者，美国前沿药Belzutifan相较于依维莫司，可带来更长久的肿瘤控制时间（肿瘤稳定或缩小的时长）和患者生存期。
*PD-1免疫治疗是一种激活癌症患者免疫系统，让免疫细胞能识别和杀伤癌细胞的免疫疗法；VEGF靶向治疗是一种能阻断肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长的靶向疗法。
1.对于预后较好的患者，Belzutifan可以让肿瘤控制时间达到10.9个月，而依维莫司只有6.8个月。2.对于预后较差的患者，Belzutifan可以让肿瘤控制时间达到5.3个月，而依维莫司为5.0个月。3. Belzutifan给预后较好的患者带来了30.4个月的平均生存期，而依维莫司只带来了25.4个月的平均生存期。晚期肾透明细胞癌（ccRCC）患者通常已经接受过多种药物治疗，包括PD-1免疫药物和VEGF靶向药。对于这些患者，他们非常需要更多后续有效治疗方案。
LITESPARK-005试验招募了接受过多达3种药物治疗（包含至少1种PD-1免疫药物和1种VEGF靶向药）的肾透明细胞癌患者。研究表明，Belzutifan比常用治疗药物依维莫司的疗效和安全性都更好。Belzutifan的基本抗癌原理，简单来说就是让癌细胞“窒息”。根据2019年诺贝尔生理学或医学奖的研究成果，人体细胞需要通过一种名叫HIF的蛋白，才能在低氧环境生存，普通细胞如此，癌细胞也是如此。更具体一点来说，癌细胞能在低氧环境生存的关键，是一种HIF-2α的蛋白。因此一旦抑制了这个蛋白，则癌细胞会窒息甚至死亡。Belzutifan正是这样一款能抑制HIF-2α的靶向药。2023年年底，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准美国默克（Merck）公司的前沿靶向药Belzutifan用于治疗晚期肾细胞癌患者，患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。根据该药获批时LITESPARK-005试验的数据，Belzutifan显著提升了6倍肿瘤缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）！具体数据是：使用依维莫司的患者，只有3.5%的人肿瘤大幅缩小，无人肿瘤消失；而使用Belzutifan的患者，有22%的人肿瘤大幅缩小，其中有13人肿瘤完全消失。在安全性方面，虽然Belzutifan会带来极高比例的副作用（和依维莫司的副作用发生率相似），但Belzutifan的严重副作用发生率远低于依维莫司，尤其是高危患者中，因副作用被迫停止治疗的患者比例，前者只有后者的四分之一左右。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/belzutifan-yields-pfs-advantage-in-pretreated-advanced-ccrcc-across-subgroups
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