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美国前沿药INT230-6大幅延长肉瘤患者生存期,已进入3期临床试验阶段!

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作者: 盛诺一家
摘要


近日,在3期INVINCIBLE-3临床试验中,美国头一位转移性软组织肉瘤患者接受了美国前沿药INT230-6治疗。既往的1/2期试验数据显示,接受过3种或3种以上方案治疗的肉瘤患者,使用该药后平均生存时间可达21.3个月


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来源:摄图网

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关键信息


1.在此前的1/2期临床试验中,使用INT230-6治疗的患者,生存时间显著延长,对于接受过至少3种方案治疗的肉瘤患者,平均生存时间为21.3个月。这表明INT230-6对肉瘤的疗效非常不错。


2. 这项3期临床试验将在美国、加拿大和欧洲等多个国家开展,主要测试该药到底能给患者带来多长的生存期。


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相关患者


根据美国国家综合癌症网络指南,软组织肉瘤患者通常面临较高的复发和转移风险,尤其是当病情无法通过手术控制时。常规化疗方案对这些患者的疗效有限,因此迫切需要新的治疗选择。


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更多详情


NT230-6是由美国生物技术公司Intensity Therapeutics研发的一款新型抗癌药,主要由两种抗癌药物顺铂和长春碱以及一种渗透增强剂分子(有助于将抗癌药快速扩散到肿瘤细胞中)组成。


NT230-6的特殊之处在于,药物可以直接输送至患者肿瘤内部并释放药效,能够引导患者体内的免疫细胞涌入肿瘤,诱导肿瘤细胞死亡,同时尽可能地减少对健康组织的损伤,保持良好的安全性。


在之前的1/2期临床试验(IT-01)中,该药物已表现出显著的疗效。试验中,研究人员按照接受过治疗方案的数量,将患者分配到了INT230-6单药治疗组和INT230-6联合免疫药物治疗组中,他们分别与标准治疗的对照组患者进行对比。


*单药组患者此前平均接受过3次治疗,而联合治疗组患者此前平均接受过4次治疗。通常,接受过治疗次数越多,意味着患者后续接受治疗的效果越差。


研究结果显示,单药治疗组的患者平均生存期为14.9个月,而对照组为6.8个月;联合治疗组的患者的总生存期,比对照组延长了近15个月;至少接受1剂该药治疗的患者中,有93%的患者肿瘤得到了控制(肿瘤保持稳定或缩小)。

参考来源:
https://www.targetedonc.com/view/phase-3-study-of-int230-6-doses-first-us-patient-with-metastatic-sarcoma


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