近日，根据2期临床试验（RW-HPN-MF-01，NCT05872854）的蕞新数据，使用美国前沿光动力疗法SGX301（HyBryte）治疗，让早期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的病情大幅好转。
关键信息
1.部分患者（3人）在治疗仅12周时，病情评分mCAILS至少改善了50%。
2.该疗法的安全性和耐受性极佳，所有患者都没有出现治疗相关副作用。
相关患者
SGX301是一种新型的光动力疗法，是一种利用光和药物共同作用来治疗疾病的方法。它通常用于治疗一些类型的癌症和皮肤病。其治疗流程大体如下：
1.首先，医生会给患者涂抹或注射一种特殊的药物，这种药物叫做“光敏剂”。
2.光敏剂在进入身体后会集中在肿瘤部位。然后，医生会用特定波长的光照射病变部位。
3.当光照射到光敏剂时，光敏剂就会被激活，产生一种可以杀死癌细胞的物质。
SGX301使用的是合成金丝桃素（synthetic hypericin）作为一种外用药膏涂抹在皮肤病变处。病变处的癌细胞会吸收药物。一段时间之后，SGX301可以被低能量的荧光激活，激活的金丝桃素能够抑制癌细胞的增殖并导致它们的死亡。
目前，SGX301已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药和快速通道资格
*什么是孤儿药和快速通道资格？
孤儿药是授予某些罕见病药物的优待资格，可以加快审批。快速通道资格是对患者急需的某些新药的优待资格，也可以加快审批过程。
该疗法的开发商、Christopher J. Schaber, Soligenix公司总裁兼首席执行官表示，初步研究结果令人满意，美国食品药品监督管理局（FDA）对这项研究的支持也给予了皮肤T细胞淋巴瘤患者使用SGX301的机会。
除了抗癌，该疗法在治疗皮肤斑块病变方面也表现不错，与安慰剂（无效的药物，用来对比真药）相比，该疗法的有效率更高，达到了42%。
在另外一项2期临床试验HPN-CTCL-04中，60%接受SGX301治疗的癌症患者在治疗12周后，病情评分mCAILS至少提高了50%，而对照组使用传统化疗药物——氮芥凝胶治疗的患者为20%。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/hybryte-continues-to-improve-mcails-in-early-cutaneous-t-cell-lymphoma
