近日，美国科学家介绍了前沿抗体偶联药物T-DXd（Enhertu）治疗不同HER2表达水平的乳腺癌患者的蕞新数据。结果显示，该药显著提升了患者的肿瘤控制时长以及总生存期，无论患者的HER2表达是阳性还是低表达，都可以凭借该药获得收益！*HER2是人体细胞表面的一种蛋白质，能帮助细胞生长和分裂。在一些乳腺癌中，HER2蛋白质在癌细胞表面存在，我们称之为HER2表达。经检测，如果乳腺癌的癌细胞表面HER2蛋白质大量存在，就是HER2阳性；癌细胞表面HER2蛋白质数量不怎么多，则属于HER2低表达。
1.在HER2阳性的转移性乳腺癌患者中，T-DXd给患者带来了29.0个月的肿瘤控制时间，而对照组T-DM1的数据为7.2个月；T-DXd组的患者平均生存期为52.6个月，而T-DM1组的数据为42.7个月。
2.在HER2低表达的转移性乳腺癌患者中，T-DXd给患者带来了13.2个月的肿瘤控制时长，而标准化疗对照组的患者数据为8.1个月；T-DXd组的患者1年生存率为87.6%，而对照组的数据为81.7%。
HER2阳性乳腺癌患者，通常会对HER2靶向药比较敏感，治疗效果可能非常不错。但与此同时，HER2阳性的乳腺癌，往往侵袭性非常强，一旦药物无效了，则肿瘤会快速进展。HER2低表达患者的侵袭性会比HER2阳性患者低，但与此同时，她们的治疗选择更有限，通常需要依赖化疗、内分泌治疗。
DESTINY-Breast03试验是一项开放标签（患者知道自己用什么药）、多中心开展的3期临床试验，入组对象为之前接受过曲妥珠单抗和化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。患者需要有足够的肝肾功能，且此前治疗后肿瘤有进展，之前没用过HER2为靶点的抗体偶联药物（如T-DM1、T-DXd）、没有不可控的心血管疾病，没有得过间质性肺病。入组患者被随机分为两组，分别接受T-DXd或T-DM1。截至2023年11月的数据，T-DXd组的患者中，肿瘤大幅缩小或消失的比例为78.9%，其中12.6%的患者肿瘤全消失；T-DM1组的患者中，肿瘤大幅缩小或消失的比例为36.9%，其中 4.2%的患者肿瘤全消失。在治疗有效时长方面，T-DXd组的患者，治疗平均有效时间为30.5个月，而T-DM1组为17.0个月。DESTINY-Breast06试验同样也是一项开放标签、多中心的3期临床试验，入组对象为激素受体阳性（该指标表示患者适合内分泌治疗）、HER2低表达的转移性乳腺癌患者。这些患者需接受过内分泌治疗，肿瘤出现进展。试验排除了接受过晚期或转移性乳腺癌化疗的患者。入组患者被随机分为两组，分别接受T-DXd或医生选择的化疗方案（如卡培他滨、白蛋白紫杉醇等）。截至2024年3月18日的数据，T-DXd组的患者肿瘤控制时间为13.2个月，而化疗组为8.1个月。总体人群中（包括HER2低表达和HER2超低表达人群），T-DXd组和化疗组的肿瘤控制时间分别为13.2个月和8.1个月。https://www.onclive.com/view/destiny-breast03-and-destiny-breast06-data-shape-metastatic-breast-cancer-treatment
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