近日，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心（盛诺一家官方签约合作医院）的Shubham Pant博士讨论了2b期HERIZON-BTC-01研究的更新数据。数据显示，针对此前经过治疗的HER2阳性晚期胆道癌患者，使用双特异性抗体药物Zanidatamab可以显著改善治疗效果。* HER2是细胞表面的一种蛋白质，能帮助细胞生长和分裂。如果胆道癌的癌细胞表面HER2蛋白质大量存在，则属于HER2阳性胆道癌。这类胆道癌患者可能使用HER2靶向药进行治疗。*双特异性抗体是一类新型的抗癌药物，能够同时追踪两个不同的目标（靶点）。目标可以是癌细胞的某些特征，也可以是免疫细胞的某些特征。本文中的Zanidatamab追踪的两个目标都是癌细胞上HER2蛋白（具体位置不同，就像打猎兔子，一个瞄头另一个瞄腿）。
1.研究结果显示，使用zanidatamab治疗的80名HER2阳性晚期胆道癌患者,平均生存期为15.5个月，治疗6个月和12个月仍保持生存的患者，占比分别为80.3%和56.2%。2.在80名患者中，约33名患者的肿瘤大幅缩小或完全消失，其中2.5%的人肿瘤全消失。药物有效持续时间平均为14.7个月。HER2阳性胆道癌晚期患者通常具有较差的预后，传统的二线疗法（初始治疗后的第二种方案）如FOLFOX化疗方案，有效率非常不理想，因此迫切需要新的疗法来改善治疗。针对HER2的靶向治疗可以为这类患者提供新的希望。Zanidatamab是一种新型双特异性抗体，能够同时靶向HER2蛋白的两个不同位置（ECD2和ECD4）。这种机制可以帮助药物更好的“标记”癌细胞，打击更精准，疗效更好。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，研究人员就分享了该药针对胆道癌患者的研究。当时的数据显示，HER2阳性患者用药后有41.3%的人肿瘤大幅缩小或消失，而标准二线疗法FOLFOX化疗方案，只能让5%的人肿瘤大幅缩小或消失。2024年的后续分析显示，Zanidatamab的数据不变，依然是41.3的人肿瘤大幅缩小或消失，不过肿瘤控制的时间有所增加，提升至14.7个月。因为一部分药物治疗起效的患者病情稳定时间增加了。患者的平均生存期达到了15.5个月。由于该药针对的都是晚期癌症患者，以上数据都是非常不错的。在不良反应方面，也没有新的变化。值得注意的是，HER2是胆道癌中一部分患者的“癌症驱动基因”（就像EGFR、ALK是一部分肺癌患者的驱动基因），这意味着，如果胆道癌患者经基因检测显示为HER2阳性，则使用Zanidatamab疗效往往会非常不错，有更大几率肿瘤大幅缩小或消失。研究人员即将在HER2阳性胆道癌患者中进行更大规模的3期临床试验，以测试该药作为初始治疗的数据，并挑战当前的标准治疗方案。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/zanidatamab-demonstrates-activity-in-pretreated-her2-biliary-tract-cancer
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