近日，在1期ReSPECT-LM（NCT05034497）临床试验中，研究人员发现，为软脑膜转移患者鞘内注射高剂量的放射性药物obisbemeda（186RNL）是可行且安全的，患者的软脑膜转移肿瘤吸收了很多辐射，且他们的脑脊液中癌细胞的数量平均下降了一半。1.对16名各类癌症（包括乳腺癌、肺癌等）患者进行分析评估，结果发现接受obisbemeda治疗的人，平均生存期为12个月。2.当前参与试验的患者表现出的副作用多为轻度或中度，这表明新药的安全性前景良好。
脑膜（硬脑膜、蛛网膜和软脑膜）转移是癌症扩散至脑脊液和脑膜的一种情况，常见于实体肿瘤、原发性脑肿瘤及血液恶性肿瘤患者中。由于癌症患者的标准药物往往难以有效渗透至脑脊液，脑膜转移的发病率有所增加。软脑膜（Pia Mater）是紧贴在大脑和脊髓表面的一层膜，可直接接触到大脑和脊髓。癌细胞转移到软脑膜会直接影响大脑和脊髓的功能，可能导致更严重的神经系统症状，如瘫痪、意识改变或严重的疼痛。当前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准任何软脑膜转移的针对性治疗药物，患者急需更有效的治疗选择。obisbemeda的出现，无疑是“雪中送炭”。
obisbemeda（186RNL），即铼纳米脂质体，是一种将具有放射性的同位素铼包裹进纳米脂质体的新型放射性药物。这种药是专门被设计用于治疗中枢神经系统（脑和脊髓）癌症的，目的是杀死癌细胞的同时，不对脆弱的脑和脊髓带来太多伤害。为达到这些目的，obisbemeda被设计具有以下几个优点：其一，该药通过鞘内注射，可以直接进入脑脊液并扩散到脑膜和中枢神经系统。其二，包裹放射性同位素的纳米脂质体，是一种非常小的脂肪球，作用类似于运货车，可以装载各类药物。同时脂质体还可以经过加工，变得更容易被癌细胞吸收或停留在肿瘤周围。这种靶向性可以让药物不到处乱跑，只聚集在肿瘤区域实现精准治疗。其三，186Re同时释放γ射线，可被医生用来监测药物在患者体内的分布情况。通过影像技术，医生可以更精准地控制药物剂量和定位，确保药物集中在肿瘤区域，避免对脑组织和脊髓的非必要损伤。其四，脂质体内部的186Re释放的放射性β粒子，辐射距离只有几毫米，穿透能力十分有限，因此对远处健康组织影响较小，安全性比较不错。此外，186Re可以在较短时间内迅速衰减（半衰期约3.7天），这样给患者带来的长期副作用风险更小。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予新型放射治疗药物Obisbemeda（186 Re）治疗乳腺癌软脑膜转移的孤儿药认定（药物开发、审批可享一些优惠政策）。当前的研究结果显示，在治疗后第28天，参与试验4个小组中，前3组患者脑脊液中的循环肿瘤细胞数量平均减少了53%。这说明新药发挥了非常明显的抗癌效果。所有小组中，患者遇到的副作用均为轻度或中度，且副作用与新药无关或不太可能有关。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/rhenium-obisbemeda-demonstrates-safety-and-feasibility-in-leptomeningeal-metastases
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