近日，美国凯斯西储大学医学院的助理教授Mangla博士，介绍了晚期黑色素瘤一项前沿“三联免疫疗法”临床研究的相关信息。平均随访49.4个月时，该疗法让超过一半的晚期黑色素瘤患者肿瘤大幅缩小或消失，且患者肿瘤控制时长和总生存期仍在继续增长。1.在46名接受三联疗法的患者中，约59%的患者肿瘤大幅缩小或完全消失。这个数据显示了该疗法在晚期黑色素瘤患者中的巨大治疗潜力。2.平均随访49.4个月时，接受三联疗法的患者中，平均肿瘤控制时间和总生存期尚未达到极限，这表明该治疗方案可能为患者提供长期生存获益。
晚期黑色素瘤患者通常面临着治疗选择有限、肿瘤易转移（如脑转移）以及对免疫治疗耐药等挑战。特别是对于具有高危疾病特征的患者（如中枢神经系统转移），现有治疗方案的疗效常常不理想。因此，探索更有效的治疗方案如三联免疫疗法，对这些患者至关重要。
据Mangla博士介绍，在1/2 期 RELATIVITY-048 试验（NCT03459222）中，使用CTLA-4免疫药物伊匹单抗联合PD-1免疫药物纳武单抗再加上LAG-3免疫药物Opdualag，作为晚期黑色素瘤患者的一线治疗（初始治疗），产生了强大的疗效，有望改善患者生存结果，这表明新的三联疗法对此类晚期患者具有可行性。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，该研究的初步数据已公布。结果显示，平均随访49.4个月时，46名使用三联疗法的患者中，有59%的人肿瘤大幅缩小或全部消失。由于疗效持久，患者的肿瘤控制时长和生存期数据尚未达到极限，仍然在增长。Mangla博士表示，虽然当前数据很不错，但还需要进一步研究来确认三联疗法的安全性和有效性，特别是对具有中枢神经系统（简单理解为脑和脊髓）转移等高危特征的晚期患者的疗效。在过去，针对恶性黑色素瘤有两种不同的双免疫联合疗法，其一是CTLA-4免疫药物联合PD-L1免疫药物，即伊匹单抗联合纳武单抗；其二是LAG-3免疫药物联合PD-1免疫药物，即Opdualag联合纳武单抗。尽管这两类疗法并未直接进行对比，但Mangla博士认为，Opdualag联合疗法带来的严重治疗副作用发生率，远低于伊匹单抗联合纳武单抗。在疗效方面，根据《临床肿瘤学杂志》上的一些出版物的数据，上述免疫疗法药物似乎没有太大差异。值得注意的是，通常对免疫治疗反应很差的罕见亚型——“肢端黑色素瘤”患者对三联疗法也有一定的反应，这非常令人欣慰。目前，该研究的完整数据尚未出炉，还需更多研究，以明确究竟哪些患者更能从三联疗法中受益。Mangla博士认为，中枢神经系统转移的晚期患者，似乎更可能从中受益——因为当前黑色素瘤面临的蕞大挑战之一，正是对这类患者群体的治疗。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/relativity-048-data-highlight-potential-of-triplet-ici-regimen-for-advanced-melanoma
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