近日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)妇科肿瘤大会上公布了一项新疗法DUO-O的临床试验研究结果。研究发现,使用PD-L1免疫药物Durvalumab联合化疗、Bevacizumab,随后使用Olaparib靶向药进行维持性治疗,可显著延长晚期卵巢癌患者的肿瘤控制时间,尤其是那些没有被检出BRCA1/2基因突变的患者受益更明显。该研究为BRCA未突变的晚期卵巢癌患者带来了新的治疗希望。
1. 经过基因检测,患者为同源重组修复缺陷(HRD)阳性,则使用新联合方案可使肿瘤平均控制时间延长到45.1个月,而使用传统疗法的患者为23.3个月,这意味着新疗法几乎将肿瘤控制时间翻倍。
* HRD(同源重组修复缺陷)指的是细胞修复DNA损伤的能力受损。当细胞中的DNA发生损伤时,正常情况下会通过一种叫“同源重组修复”的机制来修复,但如果这个机制出现问题,细胞就无法有效修复DNA,导致错误的积累,从而增加癌症发生的风险。对于卵巢癌患者来说,如果他们的癌细胞有HRD,他们可能对Olaparib这类靶向药更敏感。
2. 所有参与试验的患者中,使用新疗法的患者平均肿瘤控制时间为25.1个月,而传统疗法组仅为19.3个月。
这项研究针对的是新确诊的晚期卵巢癌患者,特别是那些没有BRCA1/2基因突变的患者。传统治疗通常是手术结合化疗,但对于没有BRCA突变的患者,复发风险高,新的治疗方案则明显延长了他们的肿瘤控制时间,提供了更好的治疗选择。
DUO-O是一项3期临床试验,该试验招募了新确诊为3期或4期的高分化上皮性卵巢癌、BRCA1/2基因未被检测出突变的患者,并通过1:1:1随机分配,分别接受不同的治疗方案。小组1的患者接受化疗和Bevacizumab,然后进行Bevacizumab的维持治疗;小组2的患者则在化疗期间加入Durvalumab,维持期同时使用Durvalumab和Bevacizumab;小组3的患者则是在第2组基础上增加了Olaparib维持性治疗。研究的主要目标是评估患者的肿瘤控制时间。研究结果显示,小组3的患者疗效均显著优于小组1,尤其是HRD阳性的患者群体。安全性分析表明,Durvalumab联合治疗的副作用与预期一致,蕞常见的3级及以上不良反应包括中性粒细胞减少和贫血,分别发生在31%和25%的患者中。该研究目前仍在进行中,后续的长期随访将研究提供更多数据支持,推进其临床应用。
参考来源:
https://www.targetedonc.com/view/durvalumab-combo-maintains-pfs-benefit-in-ovarian-cancer
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