关键信息
1.接受Tarlatamab治疗的客观缓解率(ORR)为40%,即有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
2.72%的患者肿瘤出现缩小。
3.疾病控制率(DCR)为70%。
4.30%的患者病情获得稳定。
5.研究证实,化疗间隔时间不再是判断Tarlatamab治疗效果的关键因素,意味着患者可以更灵活地使用Tarlatamab进行治疗。
6.研究发现,患者接受Tarlatama治疗的时间越长,毒性和副作用似乎更好管理。
关于Tarlatamab
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是一种已扩散到身体其他部位的侵袭性肺癌类型,通常被认为是晚期癌症,患者的预后通常较差,缺乏有效的治疗选择。
Tarlatamab成为一款获得批准的小细胞肺癌二线治疗药物,为小细胞肺癌患者,尤其是在接受传统疗法无效的情况下,提供了一种新的治疗选择,意义重大!
具体数据结果
接受10 mg剂量Tarlatamab治疗的患者,在剂量评估和扩展部分的研究中,客观缓解率(ORR)为40%,即有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。其中,3%的患者获得了完全缓解,即肿瘤完全消失;37%的患者获得了部分缓解,即肿瘤显著缩小。 72%的患者肿瘤出现缩小。 30%的患者病情获得稳定。 疾病控制率(DCR)为70%。其中,26%的患者疾病获得持续控制,持续时间至少为52周(约1年),平均持续控制时间为6.9个月(6.9个月内病情保持稳定或获得缓解)。 在对Tarlatamab治疗有反应的患者中,平均反应持续时间(DOR)为9.7个月。在2024年1月12日的数据截止日期,43%的患者仍在获得反应。患者平均在接受治疗1.4个月后开始有反应。
平均无进展生存期(PFS)为4.3个月,即患者平均在治疗4.3个月后病情没有恶化或出现进展。 6个月的无进展生存率为39.2%,即有39.2%的患者在治疗后6个月内疾病没有进展。 12个月的无进展生存率为24.0%,即有24.0%的患者在治疗后12个月内疾病没有进展。 在平均随访20.7个月时,患者的平均总生存期(OS)为15.2个月,18个月时预估的总生存率为46%。 在无化疗间隔队列中(指那些在接受头一次化疗后,很快开始接受Tarlatamab治疗的患者群体),6个月、12个月和18个月的总生存率分别为73.4%、57.0%和46.0%。研究人员表示,这意味着化疗间隔时间不再是判断治疗效果的关键因素,患者可以更灵活地使用Tarlatamab进行治疗。
安全性
与Tarlatamab治疗相关的蕞常见不良事件(TRAEs)包括细胞因子释放综合症(CRS)、发热、食欲减退、味觉障碍和疲劳。 治疗相关的细胞因子释放综合症(CRS)事件,大多数为1级或2级。32%、29%和4%的患者分别经历了1级、2级和3级CRS。 10%的患者经历了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICANS),其中5%的患者为2级。 不过,虽然Tarlatamab表现出长期的耐受性,并且在扩展分析中没有出现新的安全性问题,但TRAEs共导致16%的患者需要暂停治疗,4%的患者需要停止治疗。
编者按
来源:
https://www.onclive.com/view/tarlatamab-sustains-responses-shows-long-term-tolerability-in-heavily-pretreated-sclc