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72%的患者肿瘤缩小,70%的患者疾病得到控制,小细胞肺癌前沿药Tarlatamab新数据出炉!

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作者: 盛诺一家
摘要


近日,在由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2024年世界肺癌大会上,公布了小细胞肺癌前沿药Tarlatamab的新研究进展:在既往接受过治疗的小细胞肺癌患者中,Tarlatamab展示出持久的疗效和长期的耐受性。


Tarlatamab由美国安进(Amgen)公司研发,2024年5月16日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。


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来源:摄图网

关键信息


1.接受Tarlatamab治疗的客观缓解率(ORR)为40%,即有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

2.72%的患者肿瘤出现缩小。

3.疾病控制率(DCR)为70%。

4.30%的患者病情获得稳定。

5.研究证实,化疗间隔时间不再是判断Tarlatamab治疗效果的关键因素,意味着患者可以更灵活地使用Tarlatamab进行治疗。

6.研究发现,患者接受Tarlatama治疗的时间越长,毒性和副作用似乎更好管理。


关于Tarlatamab


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来源:摄图网


【通用名】Tarlatamab
【中文名】塔拉妥单抗
【商品名】Imdelltra
【获批日期】2024年5月16日
【获批机构】美国食品药品监督管理局(FDA)
【适应症】用于在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
【给药方式】静脉输注


Tarlatamab是由美国安进(Amgen)公司研发的一款DLL3/CD3双特异性抗体药物。


2024年5月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Tarlatamab,用于在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。


广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是一种已扩散到身体其他部位的侵袭性肺癌类型,通常被认为是晚期癌症,患者的预后通常较差,缺乏有效的治疗选择。


Tarlatamab成为一款获得批准的小细胞肺癌二线治疗药物,为小细胞肺癌患者,尤其是在接受传统疗法无效的情况下,提供了一种新的治疗选择,意义重大!


对于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,传统治疗方案往往效果有限,Tarlatamab的加速审批和临床应用,也意味着它将使更多的晚期小细胞肺癌患者受益,显著延长生存期、提高生活质量、争取生存机会。


具体数据结果


此次更新的数据结果来自2期DeLLphi-301研究(NCT05060016),在平均随访16.6个月时:


  • 接受10 mg剂量Tarlatamab治疗的患者,在剂量评估和扩展部分的研究中,客观缓解率(ORR)为40%,即有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。其中,3%的患者获得了完全缓解,即肿瘤完全消失;37%的患者获得了部分缓解,即肿瘤显著缩小。
  • 72%的患者肿瘤出现缩小。
  • 30%的患者病情获得稳定。
  • 疾病控制率(DCR)为70%。其中,26%的患者疾病获得持续控制,持续时间至少为52周(约1年),平均持续控制时间为6.9个月(6.9个月内病情保持稳定或获得缓解)。
  • 在对Tarlatamab治疗有反应的患者中,平均反应持续时间(DOR)为9.7个月。在2024年1月12日的数据截止日期,43%的患者仍在获得反应。患者平均在接受治疗1.4个月后开始有反应。


进一步的疗效分析显示:


  • 平均无进展生存期(PFS)为4.3个月,即患者平均在治疗4.3个月后病情没有恶化或出现进展。
  • 6个月的无进展生存率为39.2%,即有39.2%的患者在治疗后6个月内疾病没有进展。
  • 12个月的无进展生存率为24.0%,即有24.0%的患者在治疗后12个月内疾病没有进展。
  • 在平均随访20.7个月时,患者的平均总生存期(OS)为15.2个月18个月时预估的总生存率为46%。
  • 在无化疗间隔队列中(指那些在接受头一次化疗后,很快开始接受Tarlatamab治疗的患者群体),6个月、12个月和18个月的总生存率分别为73.4%、57.0%和46.0%。研究人员表示,这意味着化疗间隔时间不再是判断治疗效果的关键因素,患者可以更灵活地使用Tarlatamab进行治疗。


安全性


  • 与Tarlatamab治疗相关的蕞常见不良事件(TRAEs)包括细胞因子释放综合症(CRS)、发热、食欲减退、味觉障碍和疲劳。

  • 治疗相关的细胞因子释放综合症(CRS)事件,大多数为1级或2级。32%、29%和4%的患者分别经历了1级、2级和3级CRS。

  • 10%的患者经历了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICANS),其中5%的患者为2级。

  • 不过,虽然Tarlatamab表现出长期的耐受性,并且在扩展分析中没有出现新的安全性问题,但TRAEs共导致16%的患者需要暂停治疗,4%的患者需要停止治疗。


研究人员表示,患者接受Tarlatama治疗的时间越长,毒性和副作用的可管理性似乎越好。


编者按


目前Tarlatamab已在美国获批上市,但还未在国内获批上市,因此国内患者要想不出国门用上Tarlatamab,仍需等待。


如果您或您身边有亲友急需使用Tarlatamab,可考虑赴美就医。据美国约翰·霍普金斯医学院医学博士、曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席的肺癌大咖Azzoli博士介绍,目前Tarlatamab在美国已成为常规用药,患者用药前不需要进行相关基因检测等。


如需进一步了解赴美就医流程、美国小细胞肺癌治疗新药及新进展,可微信扫描下方二维码联系我们。


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来源:

https://www.onclive.com/view/tarlatamab-sustains-responses-shows-long-term-tolerability-in-heavily-pretreated-sclc

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