子宫内膜癌迎来突破性新疗法！65.8%患者肿瘤大幅缩小，13.2%患者肿瘤全消失！-盛诺一家

摘要

近日，1/2期ENDOLUNG研究（NCT03366480）的结果发布。研究显示，前沿抗癌药Ibrilatazar（ABTL0812）联合紫杉醇/卡铂治疗复发或晚期子宫内膜癌，给患者带来了100%的疾病控制率（肿瘤稳定或缩小），65.8%的患者肿瘤大幅缩小，其中13.2%的患者肿瘤全消失，且该方案的耐受性也非常好。

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关键信息

1.在38名可评估疗效的患者中，65.8%的患者肿瘤大幅缩小或完全消失，其中13.2%的患者肿瘤全消失。这个结果表明，Ibrilatazar联合化疗对复发性子宫内膜癌患者具有显著疗效。

2.患者使用联合治疗方案后，如果起效，则肿瘤大幅缩小或消失的平均时间为7.4个月，显示出该药物组合能够延长肿瘤控制时间。研究显示，患者的平均总生存期为23.6个月。

相关患者

复发性子宫内膜癌患者的疾病进展通常较快，治疗难度大。尽管化疗是标准治疗方法之一，但仍有一部分患者对化疗无效。Ibrilatazar通过抑制PI3K/AKT/mTOR通路，可针对大多数子宫内膜癌中普遍存在的基因突变进行治疗。

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Ibrilatazar是一款创新的口服抗癌药，针对的是癌细胞的PI3K/AKT/mTOR通路。

简单来说，PI3K/AKT/mTOR通路在正常情况下，是能帮助正常细胞调控生长、增殖和存活的良好“通道”，但在子宫内膜癌中，这条通道会被坏人所用，通路中的基因出现了突变或异常激活，成为癌细胞掠夺营养、疯狂增殖的“粮道”。

Ibrilatazar就像是一个机智的警察，能够堵住这条通道，让癌细胞的“粮道”被阻断，肿瘤生长也会减缓。此外，阻断该通道还可能增强其他抗癌疗法。

发表在国际知名期刊《BMC Cancer》上的1/2期ENDOLUNG试验的结果显示，38名晚期/复发性子宫内膜癌患者使用Ibrilatazar联合紫杉醇/卡铂方案后，65.8%的人肿瘤大幅缩小或消失，其中包括13.2%的人肿瘤完全消失。

“PI3K通路的改变，几乎发生在所有子宫内膜癌中，因此是一个非常有前途的治疗靶点。Ibrilatazar是头一款表现出令人鼓舞的抗癌活性和良好耐受性的此类PI3K胶囊抑制剂。”法国巴黎Gustave Roussy的Leary博士在新闻稿中说道。

此外，试验中的患者用药后，平均生存期为23.6个月。值得注意的是，联合疗法对比单独使用化疗的历史数据，患者的肿瘤控制时间增加了40%。

ENDOLUNG试验纳入了子宫内膜癌以及非小细胞肺鳞癌患者。在阶段1中，1名子宫内膜癌患者在1300mg剂量水平下出现了4级中性粒细胞减少症；在1阶段的扩展队列中，1名肺癌患者出现了3级中性粒细胞减少症。在该试验的阶段2中，研究人员将1300mg定为试验推荐剂量。

总体来说，该疗法的副作用导致11.8%的患者停止治疗，但无人因副作用死亡，因此该药的安全性还是不错的。

此外，Ibrilatazar已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）针对胰腺癌、胆道癌和小儿神经母细胞瘤的孤儿药资格认定（ODD），这意味着该药有望为多种癌症患者带来新的治疗选择。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/ibrilatazar-plus-chemotherapy-elicits-promising-activity-in-recurrent-endometrial-cancer