Durvalumab（商品名：Imfinzi，中文名：度伐利尤单抗）是一款PD-L1抑制剂，自2017年5月获批以来，已被广泛应用于多种癌症的治疗，包括肺癌、胆道癌、肝细胞癌、子宫内膜癌等。
Tremelimumab（商品名：Imjudo，中文名：曲美木单抗）是一款CTLA-4抑制剂，通常与Durvalumab联合使用，主要用于不可切除的肝细胞癌和广泛期小细胞肺癌的治疗。
Durvalumab联合Tremelimumab，已在美国、欧盟（用于一线治疗）、日本及其他多个国家获批，用于治疗晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者。
关键信息
1.接受STRIDE方案治疗的患者中，有19.6%的患者治疗5年后仍存活，而历史上这一数据约为7%，新数据是历史数据的近3倍，令人惊叹！
2.与标准治疗方案Sorafenib（索拉非尼）治疗相比，STRIDE方案将患者的死亡风险降低了24%。
3.在疾病得到有效控制的患者中，有28.7%的患者在接受STRIDE方案治疗5年后仍存活，Sorafenib（索拉非尼）治疗组有12.7%的患者存活。
关于肝癌
肝癌是全球第三大癌症致死原因，每年约有近90万人被确诊，且在亚洲某些地区发病率较高。据估计80%-90%的肝细胞癌（HCC）患者同时患有肝硬化。慢性肝病如肝硬化与炎症有关，长时间内可能导致HCC的发生。
晚期肝细胞癌（HCC）患者的预后较差，5年生存率仅为7%。超过一半的患者在疾病晚期阶段才确诊。
肝癌独特的免疫环境，为研究利用免疫系统治疗HCC的药物提供了明确的依据。
研究详情
HIMALAYA是一项随机、开放标签、多中心、全球3期研究，主要评估了Durvalumab单药治疗以及联合Tremelimumab治疗，与索拉非尼（Sorafenib）治疗相比的疗效。
该研究共纳入了1324名未接受过全身治疗且不适合局部治疗的不可切除、晚期肝细胞癌（HCC）患者。
研究在包括美国、加拿大、欧洲、南美洲和亚洲在内的16个国家的181个中心进行。
研究的主要终点是联合治疗与索拉非尼（Sorafenib）治疗相比的总生存期（OS）。关键次要终点包括Durvalumab与索拉非尼（Sorafenib）相比的总生存期（OS）、联合治疗和Durvalumab单药治疗的客观缓解率（ORR）及无进展生存期（PFS）。
在5年的随访中，蕞新的探索性分析表明：
与Sorafenib（索拉非尼）治疗相比，Durvalumab联合Tremelimumab（称为STRIDE方案）治疗，将患者的死亡风险降低了24%。
接受STRIDE方案治疗的患者中，有19.6%的患者治疗5年后仍存活，Sorafenib（索拉非尼）治疗组有9.4%的患者存活。
在获得疾病控制（即获得完全或部分缓解或病情稳定）的患者中，有28.7%的患者在接受STRIDE方案治疗5年后仍存活，Sorafenib（索拉非尼）治疗组有12.7%的患者存活。
此外，接受STRIDE方案治疗的患者中，有更多的患者获得了深度缓解（指在癌症治疗过程中，患者的肿瘤体积显著缩小，甚至接近完全消失的一种治疗效果），导致生存期延长。
➤安全性
STRIDE方案的安全性与每种药物已知的安全性一致，且在更长的随访中未观察到新的安全信号。
17.5%接受STRIDE方案治疗的患者与9.9%接受索拉非尼（Sorafenib）治疗的患者，经历了3级或4级严重治疗相关不良事件，包括死亡。但在STRIDE方案的主要分析后，没有出现新的不良事件。
重大意义
HIMALAYA试验的主要研究者Lorenza Rimassa博士表示：“对于晚期肝癌患者而言，与Sorafenib（索拉非尼）治疗相比，STRIDE方案使患者的5年生存率翻了一倍，并且这一生存优势随着时间的推移变得更加显著。这些数据进一步证明了这一新型双免疫疗法的有效性，成为肝癌治疗中的重要里程碑。”
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith博士补充说：“令人惊叹的是，几乎20%的晚期肝癌患者在接受STRIDE方案治疗后能够存活5年，而历史上这一数据约为7%。这是向前迈出的重要一步，为患者设定了新的生存基准。”
