平均总生存期55.9个月，Durvalumab治疗小细胞肺癌数据成果荣登《新英格兰医学杂志》-盛诺一家

摘要

近日，关于PD-L1抑制剂Durvalumab针对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的3期ADRIATIC试验的数据结果论文，登上了全球知名期刊《新英格兰医学杂志》。

盛诺一家

来源：《新英格兰医学杂志》官网截图

Durvalumab（商品名：Imfinzi，中文名：度伐利尤单抗）是由全球制药公司阿斯利康开发的一款PD-L1抑制剂，通过静脉注射给药。

局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）指癌症局限在一侧胸腔及邻近的淋巴结中，没有扩散到身体的其他部位。

2024年8月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Durvalumab针对局限期小细胞肺癌患者的优先审查资格和突破性疗法认定。

关键信息

1.Durvalumab治疗组的总生存期（OS）数据显著优于安慰剂组。Durvalumab治疗组的平均总生存期（OS）为55.9个月，安慰剂组为33.4个月。

2.Durvalumab治疗组的无进展生存期（PFS）数据也显著优于安慰剂组。Durvalumab治疗组的平均无进展生存期（PFS）为16.6个月，安慰剂组为9.2个月，意味着Durvalumab有效帮助患者控制了疾病进展。

3.接受Durvalumab治疗的患者，相比接受安慰剂治疗的患者，死亡风险降低了27%，疾病进展或死亡风险降低了24%。

研究详情

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来源：摄图网

ADRIATIC试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估Durvalumab单独使用或与CTLA-4抑制剂Tremelimumab联合治疗，作为辅助治疗（指在主要治疗之后进行的额外治疗，目的是降低癌症复发的风险或清除残余的癌细胞），针对接受标准的基于铂类药物的同步放化疗后、未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌患者的疗效。

试验中，患者被随机分为三组：一组（共264名患者）接受Durvalumab治疗（1500 mg），一组（共200名患者）接受Durvalumab（1500 mg）联合CTLA-4抑制剂Tremelimumab（75 mg，限用四次）治疗，一组（共266名患者）接受安慰剂治疗。每4周给药一次，治疗时间蕞多为24个月。

研究的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

本次报告的数据截止日期为2024年1月15日。

➤研究结果

Durvalumab治疗组的总生存期（OS）数据显著优于安慰剂组。Durvalumab治疗组的平均总生存期（OS）为55.9个月，安慰剂组为33.4个月。
死亡风险比为0.73，意味着接受Durvalumab治疗的患者，相比接受安慰剂治疗的患者，死亡风险降低了27%。
Durvalumab治疗组的无进展生存期（PFS）数据也显著优于安慰剂组。Durvalumab治疗组的平均无进展生存期（PFS）为16.6个月，安慰剂组为9.2个月，意味着Durvalumab有效帮助患者控制了疾病进展。
进展或死亡风险比为0.76，意味着接受Durvalumab治疗的患者，相比接受安慰剂治疗的患者，疾病进展或死亡风险降低了24%。

➤安全性

Durvalumab治疗组和安慰剂组的蕞高不良事件等级为3级或4级，Durvalumab治疗组的发生率为24.4%，安慰剂组的发生率为24.2%。

两组因不良事件导致停药的比例分别为16.4%和10.6%，死亡率分别为2.7%和1.9%。

两组肺炎或放射性肺炎（由于放射治疗尤其是胸部放疗，对肺组织造成的损伤而引起的肺部炎症）的发生率分别为3.1%和2.6%。

研究结论

针对局限期小细胞肺癌患者，与安慰剂相比，Durvalumab辅助治疗显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），疗效更佳。

来源：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2404873