近日，欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）推荐批准Mirvetuximab Soravtansine（商品名Elahere）用于治疗FRα阳性、铂类化疗耐药的高级别浆液上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者，这些患者此前已接受1至3种治疗方案。3期MIRASOL临床试验的结果显示，该药物在肿瘤控制方面明显优于传统化疗。*FRα是肿瘤细胞表面的一种特殊蛋白，在正常细胞中含量较少。在某些卵巢癌中，癌细胞上有大量FRα（FRα阳性），因此使用能精准靶向该靶点的药物，可以实现较好的抗癌效果。Mirvetuximab Soravtansine正是一款可以靶向FRα的前沿抗癌药。
1.在227名接受Mirvetuximab Soravtansine的患者中，肿瘤控制时间为5.6个月，226名接受化疗的患者肿瘤控制时间为4.0个月。2.在Mirvetuximab Soravtansine组，42%的患者肿瘤出现了大幅缩小或完全消失，化疗组的该数据为16%。3. 在Mirvetuximab Soravtansine组，患者的平均生存期为16.5个月，而化疗组为12.7个月。
根据美国国家综合癌症网络（NCCN）的指南，FRα阳性、铂耐药的卵巢癌患者通常面临治疗选择极其有限的问题。此类患者往往已经历了多次化疗但仍未获得良好疗效，亟需新的治疗方法来改善预后。
Mirvetuximab Soravtansine属于前沿的抗体偶联药物（ADC），它由抗体和化疗药物共同构成。其中，抗体就像是“导航系统”一样，能精准锁定癌细胞的某个特征（该药是锁定FRα），然后将“炸弹”——强力化疗药直接送到癌细胞处，形成精准击杀。抗体偶联药物具有“强力抗癌”、“精准抗癌”以及“无视耐药”等优势，因此，即便是对铂类化疗耐药的卵巢癌患者，使用Mirvetuximab Soravtansine后依然可能获得良好治疗效果。3期MIRASOL试验结果显示，227名接受新药的患者平均肿瘤控制时间为5.6个月，优于化疗组的4.0个月。新药组中，42%的人肿瘤大幅缩小或消失（包括5%的肿瘤消失和37%的肿瘤大幅缩小），化疗组则无人肿瘤全消失，只有16%的人肿瘤大幅缩小。在安全性方面，Mirvetuximab Soravtansine的常见副作用为视力模糊、角膜病变、腹痛和疲劳。在严重副作用方面，41.7%的新药组患者出现了3级或更高级别不良反应，化疗组为54.1%。2024年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）已经完全批准该药用于治疗接受过1-3次全身药物治疗的FRα阳性、铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
*得益于国家赋予的“先行先试”政策支持，该药已作为“特许药”落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。意味着国内患者如果符合适应症，在海南当地即可用上该药。如需了解更多信息，可扫描文末二维码详询。
https://www.onclive.com/view/chmp-recommends-mirvetuximab-soravtansine-for-fr-ovarian-cancer
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