摘要
关键信息
相关患者
更多详情
入组LAURA临床研究的肺癌患者，按照2:1的比例被随机分配到奥希替尼（80mg）维持性治疗组和安慰剂组，每天用药一次，直到肿瘤复发进展或无法耐受药物毒性或出现其他必须停药的情况。
当患者肿瘤进展后，安慰剂组患者也可使用奥希替尼治疗。事实上安慰剂组中有81%的肿瘤进展患者，后面使用了奥希替尼治疗。
在肿瘤缓解方面，奥希替尼组患者有57%的人肿瘤大幅缩小或消失，安慰剂组该数据为33%；在肿瘤控制方面，奥希替尼组患者有89%的人肿瘤得到控制（没有复发进展），安慰剂组该数据为79%。
奥希替尼组肿瘤缩小的患者，维持了36.9个月肿瘤没有反弹，安慰剂组该数据为6.5个月。
22例奥希替尼组患者出现了新的肿瘤病灶，安慰剂组该数据为68例。新病灶发生的部位按照从多到少，分别为脑、肺、肝、淋巴结、骨、肾上腺、腹膜/网膜、骨盆、脾和其他。
蕞常见不良反应包括淋巴细胞减少、白细胞减少、间质性肺病/肺炎、血小板降低、中性粒细胞减少、皮疹、腹泻、指甲毒性、肌肉骨骼痛、咳嗽和新冠感染。
拓展阅读：
关于肺癌根治性治疗后使用维持性治疗以降低复发风险的研究有很多，此前在盛诺全球专家系列公益直播中，盛诺一家官方签约合作专家、美国肺癌大咖Azzoli博士曾分享过其他两个肺癌研究。
其一是评估PD-L1免疫检查点抑制剂德瓦鲁单抗（Imfinzi）对不可切除的局部晚期非小细胞肺癌患者的维持性治疗，这些患者此前都接受过根治性放疗和同步化疗，人群和LAURA临床研究相差无几。研究显示，随访5年时，接受德瓦鲁单抗维持性治疗的肺癌患者，有43%的人依然存活；而安慰剂组只有33%的人依然存活。可见，这种放化疗后+免疫维持性治疗的方法，可明确提高患者的生存率。
第二项研究是3期ADRIATIC临床试验，用的维持治疗药物也是德瓦鲁单抗。2024年9月13日，这项试验的数据结果论文发表在了《新英格兰医学杂志》上[2]。
研究中，小细胞肺癌患者在进行基于铂类化疗的同步放化疗（根治性放疗）后，如果肿瘤没有复发进展，则分别给与德瓦鲁单抗治疗、德瓦鲁单抗联合曲美木单抗（CTLA-4免疫检查点抑制剂）治疗、安慰剂治疗。治疗时长蕞多24个月。
截至2024年1月15日的数据，德瓦鲁单抗组的患者平均总生存期为55.9个月，安慰剂组为33.4个月；相较于安慰剂治疗，德瓦鲁单抗帮助患者降低了27%的死亡风险；在肿瘤控制时长方面，使用德瓦鲁单抗治疗的患者为16.6个月，安慰剂组为9.2个月。
参考来源：
[1]https://www.onclive.com/view/fda-approves-osimertinib-for-locally-advanced-unresectable-egfr-nsclc-after-chemoradiation
[2]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2404873
