近日，在2024年国际肺癌大会上，来自日本国立癌症中心的Horinouchi博士分享了3期ALINA（NCT03456076）临床试验的数据。该试验评估了Alectinib（爱乐替尼）作为ALK阳性肺癌患者术后辅助治疗的疗效和安全性。结果显示，与传统化疗相比，Alectinib的副作用更少，耐受性更好。
1. Alectinib组中，几乎所有患者（98%）出现了某种程度的副作用，但其中只有18%出现了较为严重的副作用。相比之下，接受化疗的患者中有28%出现了严重副作用。Alectinib的副作用大多是血液指标轻微异常，并不会引发明显症状。2. 只有5%的患者因为副作用完全停止了Alectinib治疗，而化疗组的停药率为13%。这表明大多数患者能较长时间、安全地使用Alectinib治疗。
ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者通常较年轻，很多人从不吸烟。这类癌症通常会通过ALK基因异常激活来驱动肿瘤生长，传统治疗选择有限，尤其是早期患者术后辅助治疗方案并不多。手术虽然可以切除肿瘤，但术后如何防复发一直是治疗难点。
美国食品药品监督管理局（FDA）已在2024年4月批准Alectinib作为术后辅助治疗，适用于肿瘤较大（直径超过4厘米）或淋巴结已出现癌细胞扩散的ALK阳性肺癌患者。Alectinib是一种针对ALK基因突变的靶向药物。它的作用机制类似于“关掉”癌细胞的增长开关，阻止这些细胞继续分裂和扩散。与传统的化疗相比，Alectinib的副作用相对轻微，不会引起严重的恶心、呕吐或脱发等常见化疗副作用。Alectinib主要的副作用是一些实验室检查指标的轻微异常，比如肌肉酶升高，但患者通常不会有明显的不适感。研究显示，虽然部分患者需要暂时减少药量或暂停治疗，但大多数人都能按照原计划长期使用Alectinib，平均治疗时间为23.9个月。这对患者来说是一个重要的优势，因为这意味着他们可以在更少的副作用下控制病情。未来的研究可能会探索Alectinib与化疗的联合使用，但由于这类患者较少，进行大规模试验会比较困难。目前，Alectinib作为单一药物的治疗方案已经表现出很好的效果。日本东京国立癌症中心医院胸部肿瘤科的肿瘤内科医生Horinouchi博士介绍，ALINA试验是仅有的一项用来测试Alectinib与铂类双药化疗直接对比术后辅助治疗效果的临床试验，在去年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，该试验发布的数据显示，在防复发（包括全身和中枢神经系统复发转移）方面，Alectinib都比化疗有更好的趋势。参考来源：
https://www.onclive.com/view/safety-data-help-affirm-adjuvant-alectinib-as-a-new-soc-in-alk-nsclc
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