近日,美国Revolution Medicines公司宣布:新药RMC-6236的3期研究的头位患者已经正式开始接受治疗。研究旨在评估与标准化疗方案相比,RMC-6236单药治疗转移性胰腺癌的安全性和疗效。
RMC-6236是一种口服、多靶向RAS抑制剂。RAS突变是胰腺癌的主要致癌驱动因素。RMC-6236的独特之处就在于它能够同时抑制多种不同的RAS突变,包括RAS G12X、G13X和Q61X突变。
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胰腺癌是蕞致命的恶性肿瘤之一,通常在晚期被诊断出来,患者对标准化疗的反应较差,死亡率极高。
胰腺导管腺癌(PDAC)是胰腺癌中蕞常见的类型,占所有胰腺癌病例的92%左右。
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RMC-6236是一种口服、多靶向RAS抑制剂,旨在直接抑制RAS(ON)信号,这是胰腺癌的主要致癌驱动因素。
RAS蛋白是多种癌症的重要驱动因素,尤其是在胰腺导管腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)中,常见的RAS突变包括G12X、G13X和Q61X。
RMC-6236能通过抑制RAS(ON)状态下的信号传导,阻断癌细胞的增殖与生存信号,展现出广泛的抗肿瘤活性。
RMC-6236的独特之处在于它能够同时抑制多种不同的RAS突变类型,包括RAS G12X、G13X和Q61X突变,而不仅仅局限于某一种特定的突变。RMC-6236在包括胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等癌症中显示了良好的抗肿瘤活性。
在此前的1期研究中,RMC-6236的安全性和初步疗效令人鼓舞。一名晚期KRAS G12V非小细胞肺癌(NSCLC)患者和一名晚期KRAS G12D胰腺导管腺癌(PDAC)患者,每天服用300 mg的RMC-6236单药治疗后,均获得了完全缓解,即肿瘤完全消失!
此次3期试验将正式评估这一突破性药物对转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的潜在疗效。
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RASolute 302是一项全球随机、开放标签的3期临床研究,旨在评估与标准化疗方案相比,RMC-6236单药治疗转移性胰腺癌患者的安全性和疗效。
该试验将在全球招募约460名患者,这些患者曾接受过以5-氟尿嘧啶(5-FU)或吉西他滨为基础的化疗。
研究的核心人群为携带RAS G12X突变的胰腺导管腺癌(PDAC)患者,扩展人群包括具有RAS G12X、G13X或Q61X突变的患者,或者那些没有可靶向突变的患者。
该研究的主要终点是核心患者群体的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。次要终点包括扩展人群的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。
Revolution Medicines公司首席执行官兼董事长Mark A. Goldsmith博士表示,头位患者在RASolute 302研究中接受治疗是一个重要的里程碑。