近日,2期临床试验I-SPY 2的部分研究显示,Lasofoxifene在绝经前后乳腺癌患者中具有较好的疗效和耐受性,可以有效降低癌细胞增殖速度。来源:摄图网
1. 研究中的20名患者在用药3周后,肿瘤组织中的Ki-67水平显著下降。Ki-67是一种常用来评估肿瘤细胞生长速度的蛋白,水平越高代表肿瘤细胞增殖越活跃。治疗前,这些患者的Ki-67平均为10%,3周后降至4%。在16位接受评估的患者中,14人Ki-67降到了10%以下,6人甚至降到了2.7%以下,接近正常值。2. 无论是更年期前、更年期后的患者,用药后Ki-67都明显下降。男性乳腺癌患者在用药3周后Ki-67也降到10%以下,可见该药具有广泛而良好的疗效。3. 该药副作用轻微,大部分患者仅出现了潮热、疲劳、便秘和轻微恶心等症状,80%的患者顺利完成了大部分(至少75%)的治疗疗程。
本研究针对的是激素受体阳性(HR+)、HER2阴性、较低复发风险的2期/3期乳腺癌患者。这类患者通常对激素治疗较为敏感,而传统化疗效果不理想,因此非常需要一种副作用较小的新型辅助治疗,来抑制肿瘤生长,进一步降低复发风险,争取更大的治愈机会。
Lasofoxifene是一种口服雌激素受体调节剂 (SERM),可治疗携带ESR1突变(内分泌治疗后出现的耐药突变)的乳腺癌患者,对绝经后女性还具有抗骨质疏松的功能。在2 期I-SPY 2试验中,20名入组的雌激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌患者(10人绝经前、9人绝经后、1名男性患者)中,每天服用5毫克Lasofoxifene并持续6个周期(28天1周期),直到准备手术。患者在治疗3周后,经MRI(磁共振)检查显示,肿瘤体积平均缩小13.3%,可见起效速度较快。不仅如此,治疗前这些患者的Ki-67平均值为10%,3周后降至4%。在16位接受评估的患者中,14人的Ki-67降到了10%以下,6人甚至降到了2.7%以下,接近正常值。在耐受性方面,该药副作用轻微,大部分患者仅出现了潮热、疲劳、便秘和轻微恶心等症状,80%的患者顺利完成了大部分(至少75%)的治疗疗程。另外即便是年轻患者,使用该药的耐受性也非常好。此外,Lasofoxifene正在一项名为ELAINE-3的3期试验中与另一种药物abemaciclib联合使用,以验证其在晚期或转移性乳腺癌中的疗效。
参考来源:
https://www.onclive.com/view/lasofoxifene-suppresses-ki-67-expression-in-hr-her2-early-stage-breast-cancer
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