近日，德国生物技术公司BioNTech公布了新药BNT327/PM8002的新进展，在多项临床试验中，该药针对小细胞肺癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、肾癌等多种实体瘤，产生了积极的初步疗效和良好的安全性。
关于BNT327/PM8002
BNT327/PM8002是一种双特异性抗体候选药物，旨在同时靶向程序性死亡配体1（PD-L1）与血管内皮生长因子A（VEGF-A）。通过同时抑制这两个靶点，增强免疫系统对肿瘤的攻击，并抑制肿瘤的血管生成，从而提高治疗效果。
2024年9月，在一项多中心、开放标签的2期临床试验（NCT06449209）中，头位患者接受了BNT327/PM8002联合化疗治疗，该试验针对的患者包括未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，以及接受过一线或二线治疗后疾病进展的小细胞肺癌患者。试验数据用于支持预计在2024年启动的针对小细胞肺癌患者一线治疗的3期临床试验。
2024年10月，在另一项多中心、开放标签的2期临床试验（NCT06449222）中，头位患者接受了BNT327/PM8002两种剂量水平联合化疗进行治疗，该试验的目的是评估该药在治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中的安全性、有效性和药代动力学（研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的学科，帮助理解药物如何在体内发挥作用和影响疗效）。试验数据用于支持预计在2025年启动的针对三阴性乳腺癌患者一线治疗的3期临床试验。
2024年6月，还启动了BNT327/PM8002与抗体偶联药物（ADC）BNT325/DB-1305联合治疗的另一项1/2期临床试验（NCT05438329）。该试验旨在评估BNT325/DB-1305单独使用以及与BNT327/PM8002联合，用于各种实体肿瘤适应症的安全性和耐受性。预计将在2024年启动该药联合其他抗体偶联药物（ADC）的临床试验。
2024年还将启动BNT327/PM8002针对非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的2/3期临床试验。
已公布的研究结果
2024年9月，在2024年欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）上，公布了BNT327/PM8002针对晚期或转移性三阴性乳腺癌患者、具有表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌患者以及肾细胞癌患者的3项临床试验的数据结果：
1.在一项正在进行中的、开放标签、单臂1/2期临床试验（NCT05918133）中，BNT327/PM8002与化疗联合使用，作为晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗方法，显示出良好的抗肿瘤活性，无论患者的PD-L1状态如何，并且安全性可控。
2.在一项2期临床试验（NCT05756972）中，BNT327/PM8002与化疗联合使用，针对具有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，无论患者的PD-L1状态如何，并且安全性总体良好。
3.在一项开放标签、多队列1/2期临床试验（NCT05918445）中，BNT327/PM8002单药治疗，在先前未接受过治疗的晚期或转移性非透明细胞肾细胞癌患者或先前接受过治疗的透明细胞肾细胞癌患者中，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。
针对三阴性乳腺癌患者一线治疗的数据，预计将在2024年12月10日至13日在美国德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌会议上进行展示。更多数据预计将在2025年呈现。
