关键信息
1.截至2023年3月7日(平均随访时间为20.1个月):Vorasidenib组的平均无进展生存期(PFS)无法估计,安慰剂组为11.4个月。意味着Vorasidenib治疗可使疾病进展或死亡风险降低65%,能有效帮助患者控制疾病进展。
2.更长时间的随访还证实:与安慰剂组相比,Vorasidenib可帮助患者延长至下一次治疗的时间(TTNI)。Vorasidenib组的平均TTNI无法估计,安慰剂组为20.1个月。意味着Vorasidenib治疗有助于延长患者的无干预生存期。
3.接受Vorasidenib治疗的患者癫痫的发作率也更低,治疗期间接受Vorasidenib治疗的患者癫痫发作事件总数为1541次,未接受Vorasidenib治疗的患者癫痫发作事件总数为5124次。每人每年癫痫发作率分别为18.2%和51.2%。
4.接受Vorasidenib治疗可使患者的肿瘤体积减小,而安慰剂组患者的肿瘤体积持续增加。
5.安全性方面:研究中未观察到额外的安全性信号。在先前公布的安全性数据中,患者接受Vorasidenib治疗蕞常见的不良反应(≥15%)包括疲劳、头痛、COVID-19感染、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。
关于Vorasidenib
关于INDIGO研究
Vorasidenib的获批情况
来源:
[1]https://www.onclive.com/view/vorasidenib-shows-consistent-efficacy-with-manageable-safety-in-idh1-2-mutant-diffuse-glioma
[2]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vorasidenib-grade-2-astrocytoma-or-oligodendroglioma-susceptible-idh1-or-idh2-mutation