生存期显著延长，疾病控制率63%！新药联合疗法针对晚期胰腺癌疗效积极-出国看病-盛诺一家

摘要

近日，Purple Biotech公司公布了其抗癌药CM24的2期临床试验的积极结果：CM24联合PD-1抑制剂Nivolumab及标准化疗，在转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的二线治疗中，与单独使用标准化疗相比，展现出更好的疗效。

关键数据：

CM24联合治疗组的平均总生存期（OS）为7.92个月，标准化疗组为5.55个月。
CM24联合治疗组的平均无进展生存期（PFS）为3.9个月，标准化疗组为2.0个月。
CM24联合治疗组的客观缓解率（ORR）为25%，标准化疗组为7%。
CM24联合治疗组的疾病控制率（DCR）为63%，标准化疗组为47%。

Purple Biotech公司是一家以色列的生物制药公司。

无进展生存期（PFS）指患者从接受治疗开始到疾病出现进展或死亡的时间。

客观缓解率（ORR）指患者肿瘤显著缩小或完全消失的比例。

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来源：摄图网

关于CM24

CM24是一种新型人源化单克隆抗体药物，其作用机制主要是通过阻断CEACAM1，发挥抗癌作用。

CEACAM1是一种多功能的膜糖蛋白，存在于多种细胞类型上，包括肿瘤细胞、免疫细胞以及中性粒细胞外捕获网（NETs）。它在肿瘤的免疫逃逸、肿瘤生长和转移过程中扮演着重要角色，能促进肿瘤的侵袭、转移和免疫逃逸。

研究详情

这项2期试验共有63名符合条件的胰腺导管腺癌（PDAC）患者参与，分别在美国、西班牙和以色列的18个中心参加。

研究有2个平行独立的随机分组，每组有2个治疗组。实验组患者接受CM24联合Nivolumab和一种标准化疗方案作为二线治疗，化疗方案包括吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇或脂质体伊立替康（Onivyde）联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸。对照组则仅接受标准化疗。

63名患者中，32人接受了吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗，31人接受了脂质体伊立替康（Onivyde）、5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸治疗。

这项研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。

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来源：摄图网

➤研究结果

CM24联合治疗组的平均总生存期（OS）为7.92个月，标准化疗组为5.55个月。
CM24联合治疗组的平均无进展生存期（PFS）为3.9个月，标准化疗组为2.0个月。
CM24联合治疗组的客观缓解率（ORR）为25%，标准化疗组为7%。
CM24联合治疗组的疾病控制率（DCR）为63%，标准化疗组为47%。

➤安全性

安全性方面，CM24联合治疗的耐受性良好。

蕞常见的3级或更高级别的治疗相关不良反应为腹泻（实验组为4例，对照组为1例）、疲劳（实验组为2例，对照组为0例）和中性粒细胞减少症（实验组为2例，对照组为0例）。

➤其他疗效数据

不同生物标志物水平的患者，采用该联合治疗方案的治疗效果如下：

对于血清CEACAM1水平在6,000 pg/mL到15,000 pg/mL范围内的患者，CM24联合治疗组比单独化疗组也显示出更加显著的疗效：

CM24联合治疗组的平均总生存期（OS）为9个月，化疗组为3.9个月。
CM24联合治疗组的平均无进展生存期（PFS）为4.7个月，化疗组为1.8个月。

对于具有相同血清CEACAM1和髓过氧化物酶水平（200 ng/mL至600 ng/mL）的患者：

CM24联合治疗组的平均总生存期（OS）为7.90个月，化疗组为5.50个月。
CM24联合治疗组的平均无进展生存期（PFS）为4.1个月，化疗组为1.9个月。
CM24联合治疗组的客观缓解率（ORR）为31%，标准化疗组为0%。
CM24联合治疗组的疾病控制率（DCR）为69%，标准化疗组为36%。

美国耶鲁癌症中心医学副教授、该研究的首席调查员Michael Cecchini博士评论道：“在转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中能看到这些疗效数据，非常令人鼓舞，尤其是识别出一个潜在的患者亚群体，这些患者可能会从靶向CEACAM1和NET血清水平中受益，这使得CM24成为一个有希望的治疗选择。更多晚期转移性PDAC患者可能获益于CM24与免疫检查点抑制剂和标准化疗联合使用。这些发现也进一步支持研究CM24在PDAC及其他难治性癌症类型中的应用。”

Purple Biotech公司还计划开展一项2b期临床试验，将进一步探索CM24在多种CEACAM1表达的恶性肿瘤中的疗效，针对多种选定适应症，可能会基于生物标志物选择患者。

来源：

https://www.onclive.com/view/cm24-plus-nivolumab-and-chemo-displays-efficacy-vs-chemo-alone-in-metastatic-pdac