有效帮助结直肠癌和胰腺癌患者防复发！美国癌症疫苗ELI-002展现持续疗效-出国看病-盛诺一家

摘要

近日，美国Elicio Therapeutics公司公布了一项1期临床试验的更新结果：该公司研发的癌症疫苗ELI-002，针对携带KRAS突变的结直肠癌和胰腺癌患者，在防复发方面持续展现出积极疗效。

整体患者队列的平均无复发生存期（mRFS）为16.3个月，意味着有一半的患者在16.3个月内没有复发。

平均总生存期（mOS）为28.9个月，意味着有一半的患者存活时间超过28.9个月。

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来源：摄图网

更新的临床结果由美国MD安德森癌症中心的Shubham Pant医生在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）免疫肿瘤学大会上报告。

这些数据基于《自然医学》此前发表的早期结果，经过19.7个月的平均研究随访，ELI-002疫苗显示出良好的安全性，对KRAS突变特异性T细胞反应的诱导能力显著增强，意味着治疗能够有效激活免疫系统，使其针对KRAS突变肿瘤产生更强的攻击性反应，提高清除癌细胞的能力。同时，在平均无复发生存期（mRFS）和总生存期（mOS）方面都有显著的改善。

关于ELI-002疫苗

ELI-002是一种癌症疫苗，通过一种叫AMP的特殊技术，把关键成分（抗原和佐剂）精准地递送到免疫系统的“指挥中心”——淋巴结。在那里，它能更好地激活身体的免疫细胞，教它们识别和攻击带有KRAS突变的癌细胞。这种技术让疫苗的效果更强、更持久，同时还可以预防癌症复发。

关于AMPLIFY-201试验

AMPLIFY-201临床试验（NCT04853017）是一项多中心、开放标签、剂量递增的1期研究，旨在评估ELI-002针对携带KRAS突变的结直肠癌或胰腺癌患者的疗效、安全性和耐受性。这些患者在接受标准局部治疗后仍残留循环肿瘤DNA或血清肿瘤生物标志物，意味着具有较高的复发风险。

该试验共招募了25名患者，包括20名胰腺导管腺癌（PDAC）患者和5名结直肠癌（CRC）患者。所有患者均在肿瘤切除手术后被确诊为蕞低残留病灶（MRD）阳性，意味着复发风险较高。

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关键观察结果

截至2024年9月24日的数据截止点：

1.平均无复发生存期（mRFS）和总生存期（mOS）数据

整体患者队列的平均无复发生存期（mRFS）为16.3个月，意味着有一半的患者在16.3个月内没有复发。

平均总生存期（mOS）为28.9个月，意味着有一半的患者存活时间超过28.9个月。

高于平均T细胞反应患者的平均无复发生存期（mRFS）尚未达到，低于平均T细胞反应患者为4.0个月。

高于平均T细胞反应表示患者的免疫系统对KRAS突变的反应较强，治疗效果更好；低于平均T细胞反应表示免疫反应较弱，复发风险更高。

胰腺癌亚组、结直肠癌亚组与整体队列之间的平均无复发生存期（mRFS）相似，分别为15.3个月和16.3个月。

胰腺癌亚组的平均总生存期（mOS）为28.9个月，相较于历史数据，表现良好，结直肠癌亚组的平均总生存期（mOS）尚未达到。

2.免疫原性与生物标志物反应

大多数患者出现KRAS突变特异性T细胞的体外扩增，同时伴随肿瘤生物标志物的减少。意思是ELI-002疫苗成功激活了患者的免疫系统，使得体外扩增的KRAS突变特异性T细胞数量增加，同时患者体内与肿瘤活动相关的生物标志物水平下降，表明治疗可能正在有效抑制或消除癌细胞。

3.安全性

ELI-002疫苗的耐受性良好，未观察到3/4级治疗相关不良事件、剂量限制毒性或细胞因子释放综合征。

研究者评论

Elicio公司执行副总裁、研发负责人兼首席医疗官Christopher Haqq博士补充道：“随着AMPLIFY-201研究随访时间的延长，我们欣喜地看到接受ELI-002治疗的患者表现，优于历史上类似KRAS突变胰腺癌和结直肠癌患者群体的预期效果。此外，这些数据表明T细胞反应、肿瘤生物标志物减少与疾病进展或死亡风险降低之间存在强相关性，这一点也在AMPLIFY-7P试验的1期部分中观察到。我们期待AMPLIFY-7P随机2期研究部分的中期分析结果，该分析预计将在2025年上半年完成。”

来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/12/2996042/0/en/Elicio-Therapeutics-Presents-Updated-Results-from-ELI-002-Phase-1-AMPLIFY-201-Study-at-ESMO-Immuno-Oncology-Congress-2024.html