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2期KCSG HB23-04临床试验(NCT06138769)是一项多中心单臂研究，共纳入50名无法手术的晚期HCC患者。
这些患者在初始治疗中，接受PD-L1免疫药物阿替利珠单抗联合抗血管药物贝伐单抗治疗后出现病情进展，且在治疗期间完成了至少两个周期的治疗。患者需具有可测量的肿瘤病灶，肝功能和体能状态良好。
患者平均年龄为66岁，多为男性，70%的人患有乙肝，2%的人患有丙肝。入组患者有的接受过手术，有的接受过动脉化疗栓塞术。
研究中，患者被分成两组，分别接受12mg或8mg两种剂量的乐伐替尼二线治疗（第二种药物治疗），直至药物无法控制肿瘤进展或无法耐受药物毒性为止，每8周评估一次疗效。
数据显示，50位患者使用乐伐替尼二线治疗的平均肿瘤控制时间为5.4个月，平均生存期尚不成熟（需继续随访，数据还可能增加）。
另外，乐伐替尼让12%的患者肿瘤大幅缩小，还有72%的患者病情保持稳定，总体疾病控制率为84%。
乐伐替尼是一种抗血管药物，可通过阻断肿瘤血管生成来限制肿瘤的生长和扩散。研究显示，乐伐替尼在PD-1等免疫检查点抑制剂出现之前，就已经是肝细胞癌患者的一线治疗药物且被广泛应用，并展现出良好的抗肿瘤活性。
在安全性方面，本研究中没有观察到新的安全信号，主要副作用包括腹泻、厌食、手足综合征、高血压和疲劳等，大部分为轻中度，可通过剂量调整和对症治疗管理。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/lenvatinib-shows-efficacy-in-advanced-hcc-post-progression-on-atezolizumab-bevacizumab
