72%的患者两年内疾病未进展！Opdivo联合Yervoy治疗结直肠癌带来显著益处-出国看病-盛诺一家

摘要

根据《新英格兰医学杂志》上发表的一项3期试验的结果：纳武利尤单抗（Opdivo）联合伊匹木单抗（Yervoy），在未经系统性治疗的微卫星不稳定高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者中，相比化疗，可显著延长无进展生存期（PFS），意味着患者的病情能够得到更好的控制，生存期有望延长。

联合治疗组12个月的预估无进展生存率为79%，意味着有79%的患者在12个月内没有出现疾病进展；
24个月的预估无进展生存率为72%，意味着有72%的患者在24个月内没有出现疾病进展。

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来源：摄图网

试验详情

在这项3期CheckMate-8HW试验（NCT04008030）中，患者按2:2:1的比例随机分配至纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组、纳武利尤单抗单药组或化疗组。化疗组患者接受研究者选择的化疗方案，可联合或不联合靶向治疗。按肿瘤部位和既往系统性治疗次数进行分层。

所有队列的给药持续时间为2年或直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者自愿退出试验。

本研究的主要终点为纳武利尤单抗联合伊匹木单抗与化疗之间的无进展生存期（PFS），以及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗与纳武利尤单抗单药之间的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括总生存期、客观缓解率等。

研究结果

与化疗相比，纳武利尤单抗（Opdivo）联合伊匹木单抗（Yervoy）治疗，显著改善了无进展生存期（PFS）。

联合治疗组12个月的预估无进展生存率为79%，意味着有79%的患者在12个月内没有出现疾病进展；

24个月的预估无进展生存率为72%，意味着有72%的患者在24个月内没有出现疾病进展。

相比之下，对照组这两项数据分别为21%和14%。

安全性

任何级别的不良事件（AEs）在联合治疗组和化疗组的发生率分别为99%和98%，其中3/4级AEs的发生率分别为48%和67%。3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率分别为23%和48%。

导致药物停药的TRAEs在联合治疗组和化疗组的发生率分别为16%和32%。在所有至少接受1次治疗剂量的患者中，联合治疗组和化疗组分别有22%和42%的患者死亡。

2024年11月，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）关于结直肠癌的推荐。

来源：

https://www.cancernetwork.com/view/nivolumab-ipilimumab-combo-elicits-further-pfs-benefit-in-frontline-msi-h-dmmr-mcrc