根据2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上发布的DURANCE试验（NCT04106115）1b期初步研究结果，PD-L1免疫药物Durvalumab（Imfinzi）联合S-488210/S-488211疫苗方案在对卡介苗灌注治疗无效的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中表现出良好的抗肿瘤活性，且安全性可接受。
1.研究中，57%的患者在治疗开始后6个月保持未复发状态。此外，在治疗结束后24周，接受治疗的患者中仍有8人未发生复发。2.该方案的常见副作用为注射部位反应和高血压，多为轻至中度，患者可以耐受。
非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）是早期膀胱癌的一种，约占所有膀胱癌新病例的75%-80%。目前的标准治疗是将卡介苗注入膀胱内，通过激活免疫系统的局部抗肿瘤反应来杀死癌细胞。然而，40%-50%的患者经治疗后仍会复发。 尤其是对卡介苗疗法无效的高风险患者，亟需其他有效的治疗方法。本研究中的Durvalumab和疫苗联合疗法，实际上正是给这类患者提供新的治疗。- Durvalumab：一种增强免疫系统的药物，属于“PD-L1免疫检查点抑制剂”。这类药物能够阻断癌细胞逃避免疫系统的机制，使免疫细胞能够识别并杀死癌细胞。
- S-488210/S-488211疫苗：一种包含肿瘤“特征”的疫苗，能刺激免疫系统，让它更加精准地攻击癌细胞。
当这两种疗法联合在一起时，既可以解除癌细胞的伪装，又能增强免疫系统对癌细胞的攻击能力，双管齐下对抗癌症，有望起到良好的抗癌效果。DURANCE试验招募了曾接受卡介苗灌注治疗，但对该疗法没有反应或不可耐受副作用，之后遭遇复发的高风险膀胱癌患者。他们的年龄平均在57-86岁，且体能状况良好。患者此前均未接受过免疫检查点抑制剂治疗。患者接受联合疗法的疗程共计6个月，前六周患者每周接受一次疫苗注射，随后每2周注射一次疫苗，同时每个月使用一次PD-L1免疫药物Durvalumab。治疗期间，患者每3个月进行一次膀胱镜检查以跟踪疗效。初步研究结果显示，治疗开始后3个月时，14名参与试验的患者中有71%的人未复发；治疗开始后6个月时，这一比例降至57%。治疗总体安全性良好，仅出现轻微到中度的副作用，如注射部位疼痛、高血压和疲劳，少数患者出现了更严重的血尿，但无患者因副作用中断治疗。该试验的潜在价值在于，对于卡介苗治疗失败/不耐受的复发患者来说，除了反复手术之外，可能又多了一种前景很好的新型治疗方案，该方案对患者的身体损伤相较于手术明显更小。参考来源：
https://www.onclive.com/view/durvalumab-plus-vaccine-therapy-elicits-encouraging-dfs-in-bcg-unresponsive-nmibc
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