86%的患者疾病得到控制，43%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，前沿药IMM-1-104治疗胰腺癌再创佳绩！-出国看病-盛诺一家

摘要

根据一项2a期研究公布的数据结果：美国Immuneering Corporation公司开发的前沿药IMM-1-104，无论单药使用还是联合治疗，针对胰腺癌患者均显示出令人鼓舞的疗效，并且耐受性良好。

IMM-1-104是一款在研的MEK抑制剂，由美国Immuneering Corporation公司开发。MEK抑制剂是一种靶向药物，通过抑制癌细胞生长相关的MEK蛋白，阻止肿瘤的生长和扩散。

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来源：cancernetwork网站

关键数据

在一个治疗组中，接受IMM-1-104联合改良版的吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗的胰腺癌患者：

客观缓解率（ORR）为43%，即有43%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）为86%。

在另一个治疗组中，接受IMM-1-104联合改良版的mFOLFIRINOX化疗方案一线治疗的胰腺癌患者：

所有可评估患者均显示出肿瘤缩小或者疾病得到控制。
其中，1名患者肿瘤完全消退。

在另一个治疗组中，接受IMM-1-104单药治疗作为二线治疗的胰腺癌患者：

21名可评估患者中，有11名患者的疾病得到控制。
其中，1名患者肿瘤缩小了67%。

研究详情

这是一项1/2a期研究，此次公布的是2a期研究的结果。

在这项1/2a期研究中，研究人员正在评估IMM-1-104在RAS突变或RAS/MAPK活化型晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。该研究的主要终点包括不良事件（AEs）、剂量限制毒性以及1期研究中推荐的2期剂量。

2a期研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。

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来源：摄图网

2a期研究的具体结果

2a期研究包括3个小型治疗组，涵盖不同的治疗组合。

1.在一个治疗组中，包括7名可评估的胰腺癌患者，接受了IMM-1-104联合改良版的吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的一线治疗。

截至2024年12月5日的研究结果显示：

客观缓解率（ORR）为43%，即有43%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）为86%。
IMM-1-104联合治疗具有良好的耐受性。
在接受分析时，4名患者仍在接受治疗。

2.在另一个治疗组中，评估了IMM-1-104联合改良版的mFOLFIRINOX化疗方案（由亚叶酸钙、氟尿嘧啶、伊立替康盐酸盐和奥沙利铂组成），用于胰腺癌患者一线治疗的疗效。

截至2024年12月5日的研究结果显示：

所有可评估患者均显示出肿瘤缩小或者疾病得到控制。
其中，1名患者肿瘤完全消退。
该联合方案在患者中普遍耐受性良好。

目前，研究人员正在评估IMM-1-104每日一次320 mg剂量联合mFOLFIRINOX的治疗效果。

3.在另一个治疗组中，公布了IMM-1-104单药治疗，用于胰腺癌患者二线治疗的初步数据结果。

截至2024年12月5日的研究结果显示：

21名可评估患者中，有11名患者的疾病得到控制。
其中，1名患者靶病灶缩小67%，即肿瘤缩小了67%。
IMM-1-104单药治疗的耐受性也良好。蕞常见的任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）包括皮疹（发生率29%）、腹泻（24%）、疲劳（19%）、恶心或呕吐（14%）以及视力模糊（14%）。

专家点评

“这项2a期临床试验一线治疗胰腺癌的数据非常有前景。如果照当前的趋势持续下去，IMM-1-104与改良版的吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合使用，可能在胰腺癌的一线治疗中，显示出比单用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇更高的疗效和耐受性。在这个领域，患者急需更好的治疗选择。此外，像IMM-1-104这样耐受性良好的MEK抑制剂，可能为不同类型的癌症患者提供新的机会。”美国妙幼医疗国际（Mayo Clinic）亚利桑那分院血液与医学肿瘤学部门主席兼顾问、Mayo Clinic癌症中心高级临床与转化科学联合负责人Tanios S. Bekaii-Saab医生表示。

下一步计划

研发公司计划在IMM-1-104的2a期试验中增加3个治疗组，以评估IMM-1-104在不同患者群体中的治疗效果。

据Immuneering Corporation公司首席执行官Ben Zeskind博士介绍，研究人员将在1组中评估IMM-1-104与BRAF抑制剂联合，用于BRAF突变型黑色素瘤患者的疗效；在另外两组中，分别评估IMM-1-104与免疫检查点抑制剂联合，用于黑色素瘤和非小细胞肺癌患者的疗效。预计将在2025年启动这些治疗组的临床试验。

来源：

https://www.cancernetwork.com/view/imm-1-104-regimens-yield-promising-activity-in-pancreatic-cancer